进入Drugs版块 访问 fda.gov/drugs，点击页面下拉菜单中的"Drug Approvals and Databases"，浏览药物数据库。执行药物搜索 点击"Drug@FDA search"，在红色框内输入美获批药物的英文名称或活性成分进行搜索。例如，输入"KEYTRUDA"，页面会显示相关搜索结果，点击展开即可下载药物批准时的说明书与综合信息。下载...
阿特珠单抗是罗氏旗下基因泰克研发的一种针对PD-L1的单克隆抗体。PD-L1是PD-1的配体,因此,阿特珠单抗算是纳武利尤单抗(Opdivo)、帕博利珠单抗(Keytruda)等PD-1抑制剂的“姻亲”,其机理同样是阻断PD-L1/PD-1的相互作用(免疫逃逸),让免疫系统重新识别并杀死癌细胞。 此次批准基于一项名为IMpassion130的III期临床...
点击“Drug Approvals and Databases”打开药物数据库页面,下拉页面看到如下内容: 03 获批药物信息搜索 点击“Drug@FDA search”打开获批药物信息页面,如下,可在红色框部分输入在美获批的英文药物名称、活性成分搜索药物信息。 以明星药“KEYTRUDA”举例,输入 KEYTRUDA搜索,下拉页面看到如下内容, 点击红框部分展开相关信息...
比如,你对肿瘤免疫治疗感兴趣,想了解默沙东的K药(药品名称:Keytruda, 活性成份名称:Pembrolizumab) 点击上面的网站链接,进入如下界面,输入Keytruda或Pembrolizumab点击search。 搜索框 界面跳转后,可以看到: 搜索结果 点击第一行:Approval Date(dates) and History, Letters, Labels, Reviews forBLA125514 在Review部分,可...
FDA Approves KEYTRUDA® (pembrolizumab) for Treatment of Patients With Resectable (T≥4 cm or N+) NSCLC in Combination With Chemotherapy as Neoadjuvant Treatment, Then Continued as a Single Agent as Adjuvant Treatment...
The FDA granted accelerated approval of Keytruda to Merck & Co. Source: FDA Posted: May 2017 Related articles Keytruda (pembrolizumab) FDA Approval History More news resources Subscribe to our newsletter Whatever your topic of interest,subscribe to our newslettersto get the best of D...
global clinical development, Merck Research Laboratories. “This latest approval of a Keytruda -based treatment option is an important milestone for patients with advanced HER2-negative gastric or GEJ adenocarcinoma and reinforces Merck’s commitment to addressing the needs of these patients...
Keytruda(pembrolizumab)注射剂,于2014年首次获批,2021年获批新适应症或扩大适应症,可单独使用或与其它疗法联合使用。这些适应症包括:食道或胃食管交界处癌;一些类型的胃或胃食管交界处腺癌;不能通过手术或放射线治愈的局部晚期皮肤鳞状细胞癌(一种皮肤癌);晚期子宫内膜癌;早期三阴性乳腺癌;晚期肾癌;某些阶段的黑色素...
Keytruda(pembrolizumab)注射剂,于2014年首次获批,2021年获批新适应症或扩大适应症,可单独使用或与其它疗法联合使用。这些适应症包括:食道或胃食管交界处癌;一些类型的胃或胃食管交界处腺癌;不能通过手术或放射线治愈的局部晚期皮肤鳞状细胞癌(一种皮肤癌);晚期子宫内膜癌;早期三阴性乳腺癌;晚期肾癌;某些阶段的黑色素...
Keytruda(pembrolizumab)注射剂,于2014年首次获批,2021年获批新适应症或扩大适应症,可单独使用或与其它疗法联合使用。这些适应症包括:食道或胃食管交界处癌;一些类型的胃或胃食管交界处腺癌;不能通过手术或放射线治愈的局部晚期皮肤鳞状细胞癌(一种皮肤癌);晚期子宫内膜癌;早期三阴性乳腺癌;晚期肾癌;某些阶段的黑色素...