Semaglutide也逐渐显露了“包治百病”的气质,其潜在的应用范围也包括心血管疾病、肾病、MASH,甚至延申到阿尔茨海默病这样的神经退行性疾病。 附表:Keytruda获得FDA监管批准历史 Ref. Liu, A. Merck's Keytruda snags 40th US indication, leaps ahead of ...
近日，默沙东（MSD）宣布，其自研药物博利珠单抗（pembrolizumab，商品名为Keytruda）获FDA完全批准，用于经FDA批准的检测方法确定的不可切除或转移性高度微卫星不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）实体瘤成人和儿童患者。这是FDA首次完全批准与实体瘤类型无关、基于预测性生物标志物的免疫疗法。PD-1/PD-L1免...
近日,默沙东(MSD)宣布,其自研药物博利珠单抗(pembrolizumab,商品名为Keytruda)获FDA完全批准,用于经FDA批准的检测方法确定的不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)实体瘤成人和儿童患者。这是FDA首次完全批准与实体瘤类型无关、基于预测性生物标志物的免疫疗法。 PD-1/PD-L1免疫疗法是...
默沙东Keytruda“泛癌种”适应症获FDA完全批准 近日,默沙东(MSD)宣布,其自研药物帕博利珠单抗(pembrolizumab,商品名为Keytruda)获FDA完全批准,用于经FDA批准的检测方法确定的不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)实体瘤成人和儿童患者。这是FDA首次完全批准与实体瘤类型无关、基于预测性...
2021年10月13日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达®,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合铂类化疗(加用或不加用贝伐单抗[bevacizumab]),用于一线治疗经FDA批准的检测方法证实为肿瘤表达PD-L1(合并阳性评分[CPS]≥1)的持续性、复发...
FDA Approves KEYTRUDA® (pembrolizumab) for Treatment of Patients With High-Risk Early-Stage Triple-Negative Breast Cancer in Combination With Chemotherapy as Neoadjuvant Treatment, Then Continued as Single Agent as...
2021年09月01日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,在美国,抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一线治疗晚期尿路上皮癌(UC,膀胱癌)适应症的标签已更新。美国食品和药物管理局(FDA)已将该适应症由加速批准转为完全(常规)批准。此外,作为标签更新的一部分,该适应症已修订...
美国FDA寻求批准单剂pbrobrolizumab (Keytruda)用于选择msi-H/dmmr晚期子宫内膜癌 2021年8月10日,美国食品和药物管理局已经接受了一项新的补充生物制剂许可申请(sBLA),该申请正在寻求批准pembrolizumab (Keytruda)作为晚期子宫内膜癌患者的单药治疗,这些患者是微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR),在任何...
8月11日,罗氏(Roche)宣布其伴随诊断检测试剂盒Ventana MMR RxDx获美国FDA批准扩展适应症,用于确定适合PD-1抑制剂Keytruda治疗的错配修复功能缺陷(dMMR)实体瘤患者和精确错配修复(pMMR)子宫内膜癌患者,从而识别哪些患者最有可能对特定的靶向治疗产生应答。根据罗氏新闻稿,该产品是首个辅助鉴别dMMR实体瘤患者及首个辅助...
联合化疗单药疗法通用名高危用药方案FDA批准近日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗),用于治疗高危早期三阴性乳腺癌(TNBC)患者.具体用药方案为:将Keytruda联合化疗用于新辅助(术前)治疗,术后继续将Keytruda作为单药疗法用于辅助(术后)治疗.中国处方药...