美国食品药品管理局（FDA）：批准首个用于治疗低血糖的GLP-1仿制药。批准首个提及VICTOZA的仿制药。适用于改善糖尿病患者的血糖控制。
近日,全球糖尿病治疗领域迎来里程碑进展——诺和诺德宣布美国FDA正式批准其GLP-1受体激动剂Ozempic(司美格鲁肽)扩展适应症,用于降低合并慢性肾病(CKD)的2型糖尿病患者肾脏功能恶化、终末期肾病及心血管死亡风险。此次获批标志着GLP-1类药物首次突破糖尿病...
百度试题 结果1 题目已经被美国食品和药品管理局(FDA)批准用于肥胖和超重治疗的GLP-1受体激动剂是()D A. 利拉鲁肽 B. 艾塞那肽 C. 司美格鲁肽 D. 赣西帕肽 相关知识点: 试题来源: 解析 A 反馈 收藏
HDM1005注射液是由杭州中美华东制药有限公司研发并拥有全球知识产权的1类化学新药,是多肽类人GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体的双靶点长效激动剂。临床前研究显示,HDM1005可通过激活GLP-1受体和GIP受体,促进环磷酸腺苷(cAMP)产生,增加胰岛素分泌,抑制食欲,延迟胃排空,改善代谢功能,...
GLP-1跨界成功! 美国食品和药物管理局(FDA)近日批准诺和诺德公司的减肥药物Wegovy(司美格鲁肽)标签扩展,使其成为第一个也被批准用于帮助预防有心血管疾病并且肥胖或超重成人生命威胁性心血管事件的减重药物。这项批准基于一项涵盖超过17,600名患者的临床试验,结果显示Wegovy能显著降低主要不良心血管事件的风险。FDA建议将...
近日，先为达生物开发的偏向型GLP-1受体激动剂新药——伊诺格鲁肽注射液的上市许可申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于成人2型糖尿病患者血糖控制适应症。根据先为达生物公开资料，伊诺格鲁肽是一种新型、脂肪酸修饰的长效GLP-1受体激动剂，只需每周皮下注射一次。该产品已完成糖尿病、减重的3期临床研究，...
FDA批准首款口服GLP-1治疗办法用于改善成人Ⅱ型糖尿病 9月20日，美国食品药品监督管理局官网发布消息，批准诺和诺德Rybelsus（通用名：semaglutide索马鲁肽）（口服片剂）与饮食运动相结合改善成人Ⅱ型糖尿病。
新事｜翰宇药业GLP-1药物获得FDA暂定批准 来源：健识局 6月24日，翰宇药业发布公告：近日收到FDA的通知，公司与Hikma Pharmaceuticals USA,Inc.联合申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得暂定批准。这标志着该产品通过了仿制药的所有审评要求，符合在美国上市的标准。不过，要等原研药专利...
美国食品和药物管理局批准了首个仿制参考Victoza(利拉鲁肽注射液)18毫克/3毫升,一种胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)受体激动剂,用于改善成人和10岁及以上2型糖尿病儿童患者的血糖控制,作为饮食和运动的辅助。 美国食品和药物管理局批准了Victoza(利拉鲁肽注射液)18毫克/3毫升的首个仿制药,这是一种胰高血糖素样肽...
FDA 批准首个每日一次 GLP-1 注射剂仿制药:Victoza 美国食品药品管理局(FDA)批准了首个仿制药Victoza(利拉鲁肽注射液)18毫克/3毫升,这是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,用于作为饮食和运动的辅助手段改善成人和10岁及以上儿童2型糖尿病患者的血糖控制。