FCN-647片的适应症是拟单药或联合用于复发或难治的B淋巴细胞恶性肿瘤患者。。 此药物由重庆复创医药研究有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 观察口服FCN- 647 单药在WHO 分类定义的、难治或复发的B淋巴细胞恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性。 确定复发或难治B 细胞恶性肿瘤患者口服FCN-647单药的...
2021年4月20日,重庆复创医药研究有限公司(以下简称“复创医药”)自主研发的选择性BTK抑制剂FCN-647片的I期临床研究在北京肿瘤医院完成首例受试者给药。 该研究是一项多中心、开放、单臂I期剂量探索研究,评价FCN-647在复发或难治性B细胞恶性肿瘤患者中...
中国药品注册数据库提供CXHB2000104FCN-647片的注册审评详情,包括FCN-647片的药品类型化药,申请类型,药品信息,注册分类,批准文号.申报企业,承办日期以及CXHB2000104注册审评时光轴等信息.