美国食品药品监督管理局(FDA)已批准NeuroSigma的第二代Monarch外部三叉神经刺激(eTNS)系统,用于治疗7至12岁患者的注意力缺陷/多动症(ADHD),这些儿童患者此前未接受多动症药物的治疗。 值得一提的是,这是FDA批准的第一种用于儿童多动症的非药物治...
2024年01月17日(洛杉矶)NeuroSigma宣布,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准使用 NeuroSigma 的第2代 Monarch eTNS 系统治疗儿科注意力缺陷多动障碍 (ADHD)。 第2代 Monarch eTNS 系统(即 Monarch 2.0)适用于治疗儿科 ADHD,作为目前未服用处方 ADHD 药物的 7 至 12 岁患者的单一疗法。Monarch 2.0 在第1代 Mona...
生物电子公司NeuroSigma, Inc.在美国儿童和青少年精神病学学会年会上宣布推出 Monarch eTNS系统,用于7至12岁且患有注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 的儿童。 Monarch eTNS 系统 是一种生物电子医疗设备,它使用外部三叉神经刺激 (eTNS) 来治疗神经和...
日前,美国FDA宣布批准第一款治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)的医疗器械上市。这款处方医疗器械名为Monarch外部三叉神经刺激(eTNS)系统,可用于治疗尚未接受ADHD药物治疗的7-12岁患者。这是FDA批准的第一款治疗ADHD的非药物疗法。 ADHD又名多动症,是在儿童中经常出现的神经疾病。患者症状包括难于集中注意力,容易冲动,和...
FDA称，一项对62名病童进行的临床试验显示，eTNS增加了调节专注力、情绪及行为的脑部区域的活动;而相比起服用服食安慰剂治疗的儿童病患而言，使用该仪器后ADHD症状有显著改善，但见效需要4周时间。FDA指，eTNS的临床试验中未录得严重副作用，但有可能会出现疲倦、睡眠及食欲问题等比较轻微的副作用。仪器未列入保险覆盖...
Attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) is one of the most commonly diagnosed neurological conditions in school-age children that often persists into adulthood.
今年4月，美国食品药品监督管理局获批使用一种医疗器械eTNS电子设备，用于治疗小儿注意力缺陷多动障碍，此举将代替药物治疗，因此对于儿童更加安全。儿童多动症又称注意力缺陷多动症(ADHD),或脑功能轻微失调综合症， 是一种常见的儿童行为异常疾病。这类患儿的智力正常或基本正常 , 但学习、行为及情绪方面有缺陷，...
非药物治疗儿童多动症..美国食品药品监督管理局(FDA)已批准NeuroSigma的第二代Monarch外部三叉神经刺激(eTNS)系统,用于治疗7至12岁患者的注意力缺陷/多动症(ADHD),这些儿童患者此前未接受多动症药
Ignis Therapeutics(“翼思生物”) 和NeuroSigma, Inc.(“NeuroSigma”)共同宣布,翼思生物已从NeuroSigma获得了一项在中国大陆、中国香港和中国澳门的独占许可,以研发和商业化Monarch eTNS System®用于治疗注意力缺陷多动障碍(“ADHD”)。翼思生物将向NeuroSigma支付一笔金额较大的首付款和最高可达一千万美元的里程碑...
2022年1月26日,上海和洛杉矶,专注于中枢神经系统疗法的生命科学公司翼思生物和生物电子医疗设备公司NeuroSigma今天联合宣布,翼思生物获得NeuroSigma的Monarch eTNS系统在中国大陆、香港和澳门的独家许可,开发及商业化该疗法用于治疗注意缺陷多动障碍 (Attention Deficit-Hyperactivity Disorder,简称“ADHD”) 。该交易包括潜在...