第一代Monarch eTNS系统于2019年获得FDA批准,是一款手机大小的医疗器械。第二代Monarch eTNS系统的尺寸约为三分之一,包括高分辨率彩色LCD屏幕和优化的用户界面。该设备旨在护理人员的监督下在家中使用。其工作原理是通过放置在患者前额的小贴片向三叉...
生物电子公司NeuroSigma, Inc.在美国儿童和青少年精神病学学会年会上宣布推出 Monarch eTNS系统,用于7至12岁且患有注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 的儿童。 Monarch eTNS 系统 是一种生物电子医疗设备,它使用外部三叉神经刺激 (eTNS) 来治疗神经和...
The Monarch eTNS System is the first FDA-cleared device for ADHDwith proven efficacy in alleviating ADHD symptoms. This non-medication, minimal-risk monotherapy is used by parents or caregivers for at-home treatment of children ages 7 to 12 years who are not currently taking prescription medicati...
“CMS’ decision to establish unique Level II HCPCS codes for both the Monarch eTNS System and refills of the disposable single use patches should facilitate access to this important new treatment modality by children with ADHD,” said Colin Kealey, M.D., NeuroSigma’s Vice ...
2024年01月17日(洛杉矶)NeuroSigma宣布,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准使用 NeuroSigma 的第2代 Monarch eTNS 系统治疗儿科注意力缺陷多动障碍 (ADHD)。 第2代 Monarch eTNS 系统(即 Monarch 2.0)适用于治疗儿科 ADHD,作为目前未服用处方 ADHD 药物的 7 至 12 岁患者的单一疗法。Monarch 2.0 在第1代 Mona...
NeuroSigma is a Los Angeles, California-based bioelectronic medical device company developing technologies to transform medical practice and patients' lives. The company’s lead product is the Monarch eTNS System, which is the first non-drug t...
日前,美国FDA宣布批准第一款治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)的医疗器械上市。这款处方医疗器械名为Monarch外部三叉神经刺激(eTNS)系统,可用于治疗尚未接受ADHD药物治疗的7-12岁患者。这是FDA批准的第一款治疗ADHD的非药物疗法。 ADHD又名多动症,是在儿童中经常出现的神经疾病。患者症状包括难于集中注意力,容易冲动,和...