近日,艾码生物科技(南京)有限公司(下称“艾码生物”)自主研发的生物药I类新药ER2001注射液获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验申请(IND)批准,拟开发用于治疗亨廷顿舞蹈症(Huntington's Disease, HD)。ER2001是基于其体内自组装小核酸递送技术平台开发的首款候选产品,有望突破HD等中枢神经系统疾病治疗难题,鼎泰...
金斯瑞蓬勃生物对此项目的重要里程碑达成表示热烈祝贺。 作为全球首个采用第三代体内自组装siRNA递送技术平台的产品,临床前实验结果已经确定,ER2001注射液静脉给药后,可透过血脑屏障进入发病部位,起到治疗作用,安全性评价研究显示人拟用剂量远低于动物最大可行剂量。此外,前期艾码生物还完成了大量脱靶风险等分析和评估,...
鼎泰助力近日,艾码生物科技(南京)有限公司(下称“艾码生物”)自主研发的生物药 I 类新药 ER2001 注射液获得国家药品监督管理局药品审评中心批准开展临床试验。ER2001 是基于艾码生物具有自主知识产权的 IVSA™ 技术平台开发的首个管线产品,拟用于治疗亨廷顿舞蹈症(Huntington's Disease, HD)。鼎泰集团作为 ER2001...
2024年6月3日,中国国家药品监督管理局药品审评中心批准我院孵化企业——艾码生物科技(南京)有限公司(以下简称“艾码生物”)的ER2001注射液开展临床试验。ER2001注射液属于1类治疗用生物制品,是基于艾码生物具有自主知识产权的IVSA™技术平台开发的首个管线产品,用于治疗亨廷顿舞蹈病。ER2001注射液通过静脉给药,在肝...
艾码生物的核酸药物“ER2001注射液”获得美国FDA的IND批准,用于治疗亨廷顿舞蹈症。该药物采用第三代siRNA递送技术,可透过血脑屏障,临床前实验显示有效且安全。艾码生物也因此获得资本关注,完成了多轮融资。
鼎泰助力近日,艾码生物科技(南京)有限公司(下称“艾码生物”)自主研发的生物药I类新药ER2001注射液获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验申请(IND)批准,拟开发用于治疗亨廷顿舞蹈症(Huntington's Disease, HD)。ER2001是基于其体内自组装小核酸递送技术平台开发的首款候选产品,有望突破HD等中枢神经系统疾病治疗难...
近日,艾码生物科技(南京)有限公司(下称“艾码生物”)自主研发的生物药I类新药ER2001注射液获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验申请(IND)批准,拟开发用于治疗亨廷顿舞蹈症(Huntington's Disease, HD)。ER2001是基于其体内自组装小核酸递送技术平台开发的首款候选产品,有望突破HD等中枢神经系统疾病治疗难题。
近日,艾码生物科技(南京)有限公司(下称“艾码生物”)自主研发的生物药I类新药ER2001注射液获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验申请(IND)批准,拟开发用于治疗亨廷顿舞蹈症(Huntington's Disease, HD)。ER2001是基于其体内自组装小核酸递送技术平台开发的首款候选产品,有望突破HD等中枢神经系统疾病治疗难题,鼎泰...
体内自组装外泌体递送另辟蹊径近期,中国国家药品监督管理局药品审评中心批准艾码生物科技(南京)有限公司的ER2001注射液开展临床试验。ER2001注射液属于1类治疗用生物制品,是基于艾码生物具有自主知识产权的IVSA™技术平台开发的首个管线产品,...查看全文 相关企业信息 公司名称:艾码生物科技(南京)有限公司 法人代表...