近日,艾码生物新型核酸药物ER2001中国临床1期首例受试者,在中山大学附属第一医院神经内科顺利完成第一剂给药,临床情况良好,开启了国内亨廷顿舞蹈病的基因治疗新纪元。 ER2001 注射液是由艾码生物科技(南京)有限公司开发的新型核酸药物,通过中枢神经系统靶向递送siRNA,降解亨廷顿(Huntington, HTT)基因,从而降低亨廷顿病...
临床试验中心在正式成立的同时,也将开启国内首个“亨廷顿病”基因治疗探索性研究:ER2001。 不同于以往将国外处于临床试验阶段的前沿治疗技术引入国内,ER2001是我国拥有完全自主知识产权,广州遗传疾病临床医师与南京大学生物医学研究人员勇于创新,研产医通力合作的成果,有望填补我国神经科自主研发...
型号 ER2001AFCT 价格说明 价格:商品在爱采购的展示标价,具体的成交价格可能因商品参加活动等情况发生变化,也可能随着购买数量不同或所选规格不同而发生变化,如用户与商家线下达成协议,以线下协议的结算价格为准,如用户在爱采购上完成线上购买,则最终以订单结算页价格为准。 抢购价:商品参与营销活动的活动价格,也...
ER2001注射液是由艾码生物科技(南京)有限公司开发的新型核酸药物,通过中枢神经系统靶向递送siRNA,降解亨廷顿(Huntington, HTT)基因,从而降低亨廷顿病致病蛋白的表达,实现对亨廷顿病患者的治疗。“ER2001注射液治疗早期显性亨廷顿舞蹈病的随机、盲法、安慰剂对照的I期临床研究”已于2024年6月初获得国家药品监督管理局(NMPA...
近日,艾码生物科技(南京)有限公司(下称“艾码生物”)自主研发的生物药 I 类新药 ER2001 注射液获得国家药品监督管理局药品审评中心批准开展临床试验。ER2001 是基于艾码生物具有自主知识产权的 IVSA™ 技术平台开发的首个管线产品,拟用于治疗亨廷顿舞蹈症(Huntington's Disease, HD)。鼎泰集团作为 ER2001 项目非...
近日,金斯瑞蓬勃生物的合作伙伴艾码生物科技(南京)有限公司(以下简称艾码生物)核酸药物“ER2001注射液”临床试验申请(IND)已美国食品药品监督管理局(FDA)获得批准。该药物是艾码生物第三代体内自组装siRNA核酸递送技术平台开发的首款候选产品,正被开发用于治疗当前无法治愈的亨廷顿舞蹈症。此前,该药物还获得了FDA孤儿...
近日,根据美国食品药品监督管理局(FDA)邮件确认,江北新区南京生物医药谷园区企业艾码生物科技(南京)有限公司(下称:艾码生物)核酸药物“ER2001注射液”临床试验申请(IND)已获得批准。 据了解,该药物是艾码生物第三代体内自组装siRNA核酸递送技术平台开发的首款候选产品,正被开发用于治疗当前无法治愈的亨廷顿舞蹈症。此...
近期,中国国家药品监督管理局药品审评中心批准艾码生物科技(南京)有限公司的ER2001注射液开展临床试验。ER2001注射液属于1类治疗用生物制品,是基于艾码生物具有自主知识产权的IVSA™技术平台开发的首个管线产品,用于治疗亨廷顿舞蹈病。ER2001注射液通过静脉给药,在肝脏经加工后体内自组装,实现中枢靶向递送siRNA,从而产...
ER2001注射液是全球范围内首个静脉给药、通过体内自组装外泌体包裹siRNA穿越血脑屏障而实现中枢神经系统靶向递送的在研siRNA药物,并且该研究(NCT06024265)也是首个在欧美以外的国家(中国)开展的亨廷顿病的探索性临床试验。ER2001注射液在2023年已获得FDA的孤儿药资格认定(ODD),2024年上半年分别获得了FDA和NMPA的IND...
艾码生物核酸药物“ER2001注射液”美国IND获批 艾码生物的核酸药物“ER2001注射液”获得美国FDA的IND批准,用于治疗亨廷顿舞蹈症。该药物采用第三代siRNA递送技术,可透过血脑屏障,临床前实验显示有效且安全。艾码生物也因此获得资本关注,完成了多轮融资。 艾码生物...