型号 ER2001AFCT 价格说明 价格:商品在爱采购的展示标价,具体的成交价格可能因商品参加活动等情况发生变化,也可能随着购买数量不同或所选规格不同而发生变化,如用户与商家线下达成协议,以线下协议的结算价格为准,如用户在爱采购上完成线上购买,则最终以订单结算页价格为准。 抢购价:商品参与营销活动的活动价格,也...
鼎 泰 助 力 近日,艾码生物科技(南京)有限公司(下称“艾码生物”)自主研发的生物药 I 类新药 ER2001 注射液获得国家药品监督管理局药品审评中心批准开展临床试验。ER2001 是基于艾码生物具有自主知识产权的 IVSA™ 技术平台开发的首个管线产品,拟用于治疗亨廷顿舞蹈症(Huntington's Disease, HD)。鼎泰集团作为...
近期,中国国家药品监督管理局药品审评中心批准艾码生物科技(南京)有限公司的ER2001注射液开展临床试验。ER2001注射液属于1类治疗用生物制品,是基于艾码生物具有自主知识产权的IVSA™技术平台开发的首个管线产品,用于治疗亨廷顿舞蹈病。ER2001注射液通过静脉给药,在肝脏经加工后体内自组装,实现中枢靶向递送siRNA,从而产...
金斯瑞蓬勃生物对此项目的重要里程碑达成表示热烈祝贺。 作为全球首个采用第三代体内自组装siRNA递送技术平台的产品,临床前实验结果已经确定,ER2001注射液静脉给药后,可透过血脑屏障进入发病部位,起到治疗作用,安全性评价研究显示人拟用剂量远低于动物最大可行剂量。此外,前期艾码生物还完成了大量脱靶风险等分析和评估,...
近日,根据美国食品药品监督管理局(FDA)邮件确认,江北新区南京生物医药谷园区企业艾码生物科技(南京)有限公司(下称:艾码生物)核酸药物“ER2001注射液”临床试验申请(IND)已获得批准。 据了解,该药物是艾码生物第三代体内自组装siRNA核酸递送技术平台开发的首款候选产品,正被开发用于治疗当前无法治愈的亨廷顿舞蹈症。此...
ER2001注射液是全球范围内首个静脉给药、通过体内自组装外泌体包裹siRNA穿越血脑屏障而实现中枢神经系统靶向递送的在研siRNA药物,并且该研究(NCT06024265)也是首个在欧美以外的国家(中国)开展的亨廷顿病的探索性临床试验。ER2001注射液在2023年已获得FDA的孤儿药资格认定(ODD),2024年上半年分别获得了FDA和NMPA的IND...
药融圈获悉:近日,艾码生物(ExoRNA Bio)宣布收到FDA(美国食品药品监督管理局)孤儿药开发办公室的正式书面回函,其原创开发的First-In-Class I类创新药ER2001被授予孤儿药资格认定1,用于治疗亨廷顿舞蹈症(Huntington's Disease, HD)。 据介绍,艾码生物专注于临床需求尚未满足的疾病的药物开发,特别是中枢神经系统疾病...
体内自组装外泌体递送另辟蹊径近期,中国国家药品监督管理局药品审评中心批准艾码生物科技(南京)有限公司的ER2001注射液开展临床试验。ER2001注射液属于1类治疗用生物制品,是基于艾码生物具有自主知识产权的IVSA™技术平台开发的首个管线产品,...查看全文
er2001注射液原理 嘿,你听说过医学领域里那个超厉害的 “秘密武器”——Er2001 注射液不?这玩意儿在治病救人的战场上,那可是冲锋陷阵的大功臣呢! Er2001 注射液,它可不是随随便便几种成分混一混就成的。你要是把它比作一场音乐会,里面的每种成分都像是一位位技艺精湛的乐手,各自有着独特的 “演奏风格”,...
2024年3月13日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,艾码生物科技(南京)有限公司(以下简称艾码生物)申报的siRNA药物“ER2001注射液”临床试验申请(IND),已经获得受理。 根据艾码生物披露,ER2001是基于其体内自组装外泌体递送(In-Vivo Self-Assembled Exosome Delivery, IVSAED)技术平台开发的首款候选产品,被开发...