基于其病理表达特征，目前已开发出靶向EpCAM的双特异性抗体药物（如M701）和CAR-T细胞疗法，其中M701治疗恶性腹水的中位总生存期达152天（截至2024年III期临床试验阶段）。EpCAM阳性循环肿瘤细胞（CTCs）还被证实可作为肝癌术后复发的独立预测因子。分子结构与功能 EpCAM由314个氨基酸构成，包含：胞外域：
宣布其自主研发的靶向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液产品(IMC001)的临床试验申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的默示许可(受理号:CXSL2300792),用于治疗EpCAM表达阳性的晚期消化系统肿瘤,包括但不限于晚期胃癌(GC)/食管胃结合部腺癌(G...
2025年3月21日,易慕峰宣布其自主研发的靶向EpCAM自体CAR-T细胞注射液产品(IMC001)新增适应症的临床试验申请(受理号:CXSL2400901)已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)默示许可,用于治疗上皮性晚期实体瘤。博腾生物对此表示热烈祝贺! 此前,IMC001已于2024年2月获得中美双报的IND批准,用于治疗EpCAM 表达阳性...
研究简介 M701引入免疫和靶向两个治疗机制,EpCAM为肿瘤细胞靶点,CD3为免疫细胞靶点,M701进入体内后,可同时结合免疫细胞和肿瘤细胞,主要通过增加免疫细胞对肿瘤细胞的靶向识别性,从而提高免疫细胞对肿瘤细胞的趋向性和免疫杀伤作用;此外M701可结合EpCAM,阻断EpCAM的下游信号,抑制肿瘤生长;并且M701可结合T细胞表面抗原CD3...
【中国上海、苏州、成都,近日】易慕峰生物,一家致力于突破实体瘤治疗的免疫细胞治疗产品开发企业,近日宣布其自主研发的靶向EpCAM自体CAR-T细胞注射液产品(IMC001)新增适应症的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理(受理号:CXSL2400901),用于治疗上皮性晚期实体瘤。此前,IMC001已于2024年2月...
卡妥索单抗治疗恶性胸水的机制如上面的图示,卡妥索单抗结合肿瘤细胞表面的EPCAM和免疫T细胞的CD3,这个过程就激活了免疫T细胞,进而释放细胞毒素或细胞因子来杀伤肿瘤细胞。此外,相比卡妥索单抗M701进行了人源化改造,降低了免疫原性使得M701可...
2024年2月7日,易慕峰宣布其自主研发的靶向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液产品(IMC001)的临床试验申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的默示许可(受理号:CXSL2300792),用于治疗EpCAM表达阳性的晚期消化系统肿瘤,包括但不限于晚期胃癌(GC)/食管胃结合部腺癌(GEJ)。
近日,Bio-Link生物医药孵化器在孵企业成都易慕峰生物科技有限公司,宣布易慕峰团队自主研发的靶向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液产品(IMC001)的临床试验申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的默示许可(受理号:CXSL2300792),用于治疗EpCAM表达阳性的晚期消化系统肿瘤,包括但不限于晚期胃癌(GC)/食管胃结合部腺癌...
2025年3月21日,易慕峰宣布其自主研发的靶向EpCAM自体CAR-T细胞注射液产品(IMC001)新增适应症的临床试验申请(受理号:CXSL2400901)已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)默示许可,用于治疗上皮性晚期实体瘤。博腾生物对此表示热烈祝贺! 此前,IMC001已于2024年2月获得中美双报的IND批准,用于治疗EpCAM 表达阳性...
9月17日,易慕峰,一家致力于突破实体瘤治疗的细胞治疗产品开发企业,宣布其自主研发的靶向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液产品(IMC001)近期获得美国食品和药物管理局(FDA)的孤儿药资格认定(ODD),用于治疗胃癌患者。 首个将EpCAM作为CAR-T靶点并公布临床试验数据的产品 ...