近日,易慕峰宣布其自主研发的靶向EpCAM的自体CAR-T细胞产品IMC001注射液的临床试验申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的默示许可,拟开发用于治疗EpCAM表达阳性的晚期消化系统肿瘤,包括但不限于晚期胃癌(GC)/食管胃结合部腺癌(GEJ)。 截图来源:CDE官网 易慕峰是致力于突破实体瘤治疗,给患者带来长期生存获...
EpCAM 特异性全人源单克隆抗体(mAb)Adecatumumab在表达 EpCAM 的转移性乳腺癌患者中显示出剂量和靶点依赖性的抗肿瘤活性。卡妥索单抗是一种靶向EpCAM的T细胞衔接双特异性抗体药物,于2009年获得欧洲药品管理局(EMA)批准用于治疗EpCAM阳性恶性肿瘤所致恶性...
宣布其自主研发的靶向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液产品(IMC001)的临床试验申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的默示许可(受理号:CXSL2300792),用于治疗EpCAM表达阳性的晚期消化系统肿瘤,包括但不限于晚期胃癌(GC)/食管胃结合部腺癌(G...
2月23日,易慕峰宣布其自主研发的靶向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液IMC001的临床试验申请在中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准之后,近日又获得了美国FDA的临床研究许可,用于治疗EpCAM表达阳性的晚期消化系统肿瘤, 包括但不限于晚期胃癌(GC)/食管胃结合部腺癌(GEJ)。 易慕峰致力于突破实体瘤治疗,给患者带来长期生存获益...
9月17日,易慕峰宣布其自主研发的靶向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液产品(IMC001)近期获得美国食品和药物管理局(FDA)的孤儿药资格认定(ODD),用于治疗胃癌患者。 -首个将EpCAM作为CAR-T靶点并公布临床试验数据的产品 -获得美国孤儿药认定是对IMC001在胃癌治疗领域突出意义的认可 ...
研究药物:CAR-T细胞疗法 试验类型:单臂试验 试验题目:靶向 EpCAM 的嵌合抗原受体修饰的自体细胞用于晚期消化系统恶性肿瘤的临床研究 适应症:二线及以上治疗失败的局部晚期胃癌及转移性胃癌(三线及以上) 用药周期 注射剂,规格 1.5×107～3×10^8 个 CAR-T 阳性活细胞;静脉输注,1次回输。
2023年9月17日,易慕峰公开其独立研发的面向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液产品(IMC001)最近在美国FDA癌症孤儿药资格审批过程中取得了成功,这是一种治疗胃癌的药物。 点击卡片药物/机构/靶点/临床进展直接搜! 点…
EPCAM表达升高抑制了CD8+ T细胞在肺转移瘤中的浸润 接下来,研究人员进行了基因表达分析,以确定CD8+ T细胞浸润减少的原因。结果表明,肺转移瘤中表达上调的分子 EPCAM 可能与此有关。为了验证这一点,我们抑制或敲除了人骨髓线肉瘤细胞系中的EPCAM,并研究了CD8+ T细胞迁移是否受到影响。结果显示,抑制和敲除 EPCAM ...
【全球首个EpCAM CAR-T细胞治疗产品临床试验申请获CDE批准】近日,易慕峰宣布其自主研发的靶向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液产品(IMC001)的临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的默示许可,用于治疗EpCAM表达阳性的晚期消化系统肿瘤,包括但不限于晚期胃癌(GC)/食管胃结合部腺癌(GEJ)。IMC001的开发旨在...
EPCAM表达升高抑制了CD8+ T细胞在肺转移瘤中的浸润 接下来,研究人员进行了基因表达分析,以确定CD8+ T细胞浸润减少的原因。结果表明,肺转移瘤中表达上调的分子 EPCAM 可能与此有关。为了验证这一点,我们抑制或敲除了人骨髓线肉瘤细胞系中的EPCAM,并研究了CD8+ T细胞迁移是否受到影响。结果显示,抑制和敲除 EPCAM ...