摘要:目的通过验证本实验室迈瑞血糖试剂盒的线性范围,初步评价该血糖试剂盒的性能。方法依据美国临床实验室标准化协会(CLSI)2003年4月的EP06-A2文件,用高值和低值血糖浓度的样本按比例精确配成等间距的6个实验样本,每个浓度水平测量2次,所得实验数据做一次、二次和三次多项式回归分析,二次多项式的非线性系数b2、三...
方法 根据 临床和实验室标 准化 协会(CLSI)颁发的 EP6～ A2 文件 , 配制 6 组血糖浓度为等间距排列的试验样本 , 每个样本重复测定两次 . 并对试验数据进行多项 式 回归分析 。 结果I/ 4C I IA 测定结果朱发现离群点。 试验样本重复测定的 比例误差fCV r1约为 1. 81%, 小于本科室的批 内不精密度要...
・论 著・应用EP6‐A2方案评价自建检测系统中尿蛋白的线性范围周远青,梁瑞莲,吕伟标,梁玉全,陈映慧(南方医科大学附属顺德第一人民医院检验科,广东顺德 528300) 【摘要】 目的 建立自建检测系统中尿蛋白的线性范围,以供临床检验做参考。方法 根据美国临床和实验室标准化协会(CLSI)颁发的EP6‐A2文件,配制11组U‐...
EP6一A2文件处理试验数据的基本步骤如下 : 首先 .进行初步 目测线性检查和离群值检查 .如果存 在非常明显的非线性或两个 以上的离群点 .必须找 备注:t检验统计量=系数值 /系数标准误。自由度计算公式为df=L.R— 出原因并进行纠正:如果存在一个离群点可以剔除。 Rdf,式中L为线性试验的样本个数I1t为每个...
用EP6-A2方法验证比色法检测血清超氧化物歧化酶
目的验证本科室使用的血糖试剂盒的线性范围,对该试剂盒的性能进行初步评价.方法根据临床和实验室标准化协会(CLSI)颁发的EP6-A2文件,配制6组血糖浓度为等间距排列的试验样本,每个样本重复测定两次,并对试验数据进行多项式回归分析.结果测定结果未发现离群点.试验样本重复测定的比例误差(CVr)约为1.81%,小于本科室的批内...
目的 通过验证本实验室迈瑞血糖试剂盒的线性范围,初步评价该血糖试剂盒的性能.方法依据美国临床实验室标准化协会(CLSI)2003年4月发布的EP06-A2文件,用高值和低值血糖浓度的样本按比例精确配成等间距的6个实验样本,每个浓度水平测量2次,所得实验数据做一次、二次和三次多项式回归分析,二次多项式的非线性...
2.2实验样本的配制EP6-A文件推荐使用高值和低值浓度的样本按特定的比例精确配制成一系列不同浓度的样本,并且这些样本的浓度可以为等间距排列,也可以为不等间距排列,具体配制方法可以参考文件后的附录A。在配制过程中,实验者应优先选用移液管法配制实验样本,因为用移液管精确吸量髙值、低值浓度样本配制实验样本所...
如果二次回归多 项式的b?和三次回归多项式的b3都是显著的,则需要选择最适多项式,具体方法为比较二次 多项式和三次多项式回归标准误(Sy.x,计算公式参考EP9-A2文件)大小,取Sy. x较小的多 项式为最适多项式。4.3.2非线性度的判断计算每个样本的线性偏离DL,公式为DLi=p(Xi)- (bo+b|Xi),式中x的取值范围...
④如果二次回归多项式的b2和三次回归多项式的b3都是显著的,则需要选择最适多项式,具体方法为比较二次多项式和三次多项式回归标准误(Sy.x,计算公式参考EP9-A2文件)大小,取Sy.x较小的多项式为最适多项式。 4.3.2非线性度的判断 计算每个样本的线性偏离DLi,公式为DLi=p(xi)-(b0+b1xi),式中x的取值范围为x1…...