内容提示: EP9-A2 第 22 卷第 19 册 替代 EP9-A 第 15 卷第 17 册 用患者样本进行方法比对及偏倚估: 批准指南——第二版 这个文件介绍的程序供两个临床方法间的偏倚评估及采用一分为二的患者标本和资料数据的方法学比较实验设计。 通过 NCCLS 认同过程制定全球应用的指南 NCCLS…… 通过自愿认同的方式...
EP9-A2文件给出了方法对比实验时各浓度区间里的样本数应占总样本数的百分比,如进行两种葡萄糖测定方法的比较时,葡萄糖浓度<2.76mmol/L的样本应占10%,浓度在2.81-6.06mmol/L范围内的样本应占40%,浓度在6.12-8.27mmol/L范围内的样本应占30%,浓度在8.32-13.78mmol/L范围内的样本应占10%,浓度>13.83mmol/L的...
这个文件介绍的程序供两个临床方法间的偏倚评估及采用一分为二的患者标本和资料数据 的方法学比较实验设计。 通过NCCLSA同过程制定全球应用的指南 VNCCLS NCCLS •… 通过自愿认同的方式服务于全世界医学科学团体 NCCLS是一个国际性、多学科、非盈利、制定标准、教育型组织,在临床检验界内促进 标准和指南的使用和发...
4.文件被接受为标准或指南。 大多数NCCLS文件只有“建议”和“批准”两个层次的认同过程,根据领域评价或资料收集的需要,文件也可以有中间(如“试行”)认同层次。 建议:作为NCCLS的建议标准或指南处在被临床检验界评审的第一阶段,此文件需接受广泛、全面的技术审核,包括对范围、方法、用途及技术和编写内容的逐行逐字...
4.文件被接受为标准或指南。 大多数NCCLS文件只有“建议”和“批准”两个层次的认同过程,根据领域评价或资料收集的需要,文件也可以有中间(如“试行”)认同层次。 建议:作为NCCLS的建议标准或指南处在被临床检验界评审的第一阶段,此文件需接受广泛、全面的技术审核,包括对围、方法、用途及技术和编写容的逐行逐字的审...
文件EP9-A2(用患者标本进行方法比对及偏倚评估;批准指南-第二版) 是为实验室人员和生产厂商制定的。它叙述了测定两种方法之间相对偏 倚的程序,也叙述了采用一分为二的患者样本设计方法比对试验时所需 要考虑的因素。本文包括实验概述、样品数据记录及计算表、总流程图 及为初步数据分布的详细流程图,以进行方法比对...
4.文件被接受为标准或指南。 大多数NCCLS文件只有“建议”和“批准”两个层次的认同过程,根据领域评价或资料收集的需要,文件也可以有中间(如“试行”)认同层次。 建议:作为NCCLS的建议标准或指南处在被临床检验界评审的第一阶段,此文件需接受广泛、全面的技术审核,包括对范围、方法、用途及技术和编写内容的逐行逐字...
为此,美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS,现更名为临床实验室标准化协会)颁发 了EP9-A2文件指导我们用患者样本进行方法对比实验及偏差评估,现以评价一种新方法为 例把该文件要求的步骤介绍如下。 1.仪器熟悉阶段 在实验正式启动前,仪器应当在实验室运行一段时间,以便实验者能掌握好仪器的日常 使用、维护和保养...
2.文件的制定和公开评审; 3.根据使用者的反馈评论修订文件; 4.文件被接受为标准或指南。 大多数NCCLS文件只有“建议”和“批准”两个层次的认同过程,根据领域评价或资料收集的需要,文件也可以有中间(如“试行”)认同层次。 建议:作为NCCLS的建议标准或指南处在被临床检验界评审的第一阶段,此文件需接受广泛、全面...
1、EP9-A2第22卷第19册这个文件介绍的程序供两个临床方法间的偏倚评估及采用一分为二的患者标本和资料数据的方法学比较实验设计。通过NCCLS认同过程制定全球应用的指南NCCLS通过自愿认同的方式服务于全世界医学科学团体NCCLS是一个国际性、多学科、非盈利、制定标准、教育型组织,在临床检验界内促进标准和指南的使用和...