EP25-A 中文版-体外诊断试剂稳定性评价.pdf,EP25-A 2920 EP25-P 2832 ; () :Chunyan Zhang DX Assays Pte Ltd CLSI# 78790,id # 49232 15/30/2010 (CLSINCCLS) ( ) CLSI CLSI CLSI 9401400 : VOLUNTEER CLSI customerservice@+610.688. 0100 Licensed to: Chunyan Zhang DX
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体外诊断试剂在储存和运输过程中受到各种因素影响,稳定性评价至关重要。 评价方法: 介绍常用的体外诊断试剂稳定性评价方法和重要性。 标准要求: 国际标准对体外诊断试剂稳定性的要求及相关规定。 实验设计: 设计合理的实验方案可有效评价试剂的稳定性水平。
Replaces EP25-P Vol. 28 No. 32 Evaluation of Stability of In Vitro Diagnostic Reagents; Approved Guideline This document provides guidance for establishing shelf-life and in-use stability claims for in vitro diagnostic reagents such as reagent kits, calibrators, and control products.A guideline ...
epa文件-ep25a稳定性
PDF资料下载 LXDC3EPxxA.pdf 参数信息 常见问题 参数有误? 技巧:勾选主要参数,留空一些可替代的参数,点击查看相似商品,即可快速找到替代品了! 参数参数值操作 商品目录 DC-DC电源模块 查看相似商品 库存: 0 要订货? 库存、价格加载中... 料盘7寸 ¥2 最小包:1,000 交期: 请咨询客服 新品...
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View Patent Images: Download PDF EP2529546 PDF help Other References: See references of WO 2011092572A1 Attorney, Agent or Firm: Dalla Rosa, Adriano (SEBRINT Via del Troi, 2, 33170 Pordenone, IT) <- Previous Patent (A SINGLE PHOTON COUN...) | Next Patent (METHOD FOR DISPLAYIN......
epa文件-ep25a稳定性 序:稳定性在IVD研究中是直接反应试剂随时间的延长是否可以保持一致性的特性。其不与精密性,斜率或其他常见特性相同,产品的稳定性由客户来验证是极其困难的。比如,产品在实验室设计和数据分析结果都很精确,之后投入生产,在生产中要确保其稳定性。IVD试剂在本篇中表示产品使用完后对患者样本...
epa文件-ep25a稳定性 序:稳定性在IVD研究中是直接反应试剂随时间的延长是否可以保持一致性的特性。其不与精密性,斜率或其他常见特性相同,产品的稳定性由客户来验证是极其困难的。比如,产品在实验室设计和数据分析结果都很精确,之后投入生产,在生产中要确保其稳定性。IVD试剂在本篇中表示产品使用完后对患者样本...