EP25-A 中文版-体外诊断试剂稳定性评价.pdf,EP25-A 2920 EP25-P 2832 ; () :Chunyan Zhang DX Assays Pte Ltd CLSI# 78790,id # 49232 15/30/2010 (CLSINCCLS) ( ) CLSI CLSI CLSI 9401400 : VOLUNTEER CLSI customerservice@+610.688. 0100 Licensed to: Chunyan Zhang DX
epa文件-ep25a稳定性
epa文件-ep25a稳定性 序：稳定性在IVD研究中是直接反应试剂随时间的延长是否可以保持一致性的特性。其不与精密性，斜率或其他常见特性相同，产品的稳定性由客户来验证是极其困难的。比如，产品在实验室设计和数据分析结果都很精确，之后投入生产，在生产中要确保其稳定性。IVD试剂在本篇中表示产品使用完后对患者样本...
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