EP17-A2 (中)检出限和定量限的建立与验证
Middleberg 博士,DABFT,DABCC 摘要摘要 临床和实验室标准研究所文件 EP17-A2-临床实验室检测能力评估测量程序;批准准则 - 第 二版提供评估检测能力的指导临床实验室测量程序(即空白限度,检测和定量)检测能力要 求,以及正确使用和解释不同的检测能力估计。打算使用 EP17 供体外诊断测试,监管机构 和临床实验室的制造...
内容概要: 美国临床和实验室标准协会(CLSI)EP17-A2:2012《临床实验室测量程序检测能力的评估》文件为评估临床实验室测量程序的检测能力(如空白限、检测限、定量限)提供了指南,用于验证制造商声称的检测能力,以及正确使用和解释不同检测...
EP17-A2 (中)检出限和定量限的建立与验证.pdf,临床实验室测量程序的检测能力评 估; 批准指南 - 第二版 本文件为评估和记录临床实验室测量程序(即空白,检测和定量的限制)的检测能力提供指 导,以验证制造商的检测能力要求,以及正确使用和解释不同的检测能力估计。 通过临
临床实验室测量程序的检测能力评估;批准指南-第二版本文件为评估和记录临床实验室测量程序(即空白,检测和定量的限制)的检测能力提供指导,以验证制造商的检测能力要求,以及正确使用和解释不同的检测能力估计。通过临床和实验室标准化协会共识流程制定的全球应用指南。临床和实验室标准研究所提高医疗保健测试质量临床和实验室...
EP17-A2 (中)检出限和定量限的建立与验证
❖总误差（totalerror,TE）:能影响分析准确度的确定误差的组合[EP15A2]。•在EP17-A文件里用偏倚（bias）和不精密度来表示。二.空白限和检出限的建立与验证 2.1简介 ➢多次检测空白样本和低浓度样本 图1.空白样本和低浓度样本测定结果的分布图 二.空白限和检出限的建立与验证 2.1简介 ➢多次检测空白...
❖总误差（totalerror,TE）:能影响分析准确度的确定误差的组合[EP15A2]。•在EP17-A文件里用偏倚（bias）和不精密度来表示。二.空白限和检出限的建立与验证 2.1简介 ➢多次检测空白样本和低浓度样本 图1.空白样本和低浓度样本测定结果的分布图 二.空白限和检出限的建立与验证 2.1简介 ➢多次检测空白...
总误差(total error,TE): 能影响分析准确度的确定误差的组合[EP15-A2]。在EP17-A文件里用偏倚(bias)和不精密度来表示。二. 空白限和检出限的建立与验证 2.1 简介多次检测空白样本和低浓度样本图1. 空白样本和低浓度样本测定结果的分布图二. 空白限和检出限的建立与验证 2.1 简介多次检测空白样本和假定低...
购买 正式版 CLSI EP17-A2-2012相似标准 CLSI EP17-A2-2012 cor 2020CLSIEP17-A2-2012cor 2020CLSI QMS08-A2-2006CLSIQMS08-A2-2006CLSI QMS09-A2-2006CLSIQMS09-A2-2006CLSI EP12-A2-2008CLSIEP12-A2-2008CLSI H42-A2-2007CLSIH42-A2-2007