EP17-A2 (中)检出限和定量限的建立与验证
EP17-A2(中)检出限和定量限建立与验证EP17-A2(中)检出限和定量限建立与验证 11在高度的组织下滑状态下随着下滑程度的增加,组 在纪念博罗金诺战争的纪念币“民兵”中,“俄罗斯母亲”被塑造为授予“俄罗斯儿子们”战剑的“祖国母亲”形象,号召他们奋起反抗法国的侵略。 日俄战争期间,在绘画作品《正义与力量的信念...
EP17-A2 Vol. 32 No. 8 Replaces EP17-A Vol. 24 No. 34 Evaluation of Detection Capability for Clinical Laboratory Measurement Procedures; Approved Guideline—Second Edition This document provides guidance for evaluation and documentation of the detection capability of clinical laboratory measurement pro...
EP17-A2 (中)检出限和定量限的建立与验证
美国临床和实验室标准协会(CLSI)EP17-A2:2012《临床实验室测量程序检测能力的评估》文件为评估临床实验室测量程序的检测能力(如空白限、检测限、定量限)提供了指南,用于验证制造商声称的检测能力,以及正确使用和解释不同检测能力的估计。...
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分析灵敏度是大多数体外诊断产品(IVD)非常重要指标之一,通常包含空白限(limit of blank,LoB),检测限(limit of detection,LoD),定量限(Limit of quantitation,LoQ)。这个指标也是IVD在进行欧盟IVDR认证、FDA 510K等申报中需要考虑的。进行分析灵敏度的性能研究目前相对比较详细及认可参考标准之一是CLSI EP17。
内容提示: EP17-A2 Vol. 32 No. 8 Replaces EP17-A Vol. 24 No. 34 Evaluation of Detection Capability for Clinical Laboratory Measurement Procedures; Approved Guideline—Second Edition This document provides guidance for evaluation and documentation of the detection capability of clinical laboratory ...
CLSI EP17-A2 (中)检出限和定量限的建立与验证 下载积分:1000 内容提示: 临床实验室测量程序的检测能力评估; 批准指南 - 第二版 本文件为评估和记录临床实验室测量程序(即空白,检测和定量的限制)的检测能力提供指导,以验证制造商的检测能力要求,以及正确使用和解释不同的检测能力估计。 通过临床和实验室标准...