EP-07A2 临床化学中的干扰实验.pdf,EP-07A2 临床化学中的干扰实验 核准的指导原则——第二版 目录 1. 概览3 2. 介绍3 2.1 检测方法3 2.1.1 标本类型3 2.1.2 干扰物质4 2.2 概念与科学原则4 2.2.1 干扰对不精确度的影响4 2.2.2 临床相关性5 2.2.3 预分析效应5 2.2.4 相对干扰
EP07-A2(中文版)EP-07A2临床化学中的干扰实验 核准的指导原则——第二版 目录 1.概览 (3)2.介绍 (3)2.1检测方法 (3)2.1.1标本类型 (3)2.1.2干扰物质 (4)2.2概念与科学原则 (4)2.2.1干扰对不精确度的影响 (4)2.2.2临床相关性 (5)2.2.3预分析效应 (5)2.2.4相对干扰 (5)2.2.5...
EP07A2(中文版).doc阅读:424次|页数:39页|上传:2012-09-08 18:27 EP-07临床化学中的干扰实验核准的指导原则——第二版1.概览本文件用于以下两个目的:1)通过提供科学有效的实验设计,指定待检测的相关干扰物质及浓度和阐明正确的数据分析与解读,来协助制造商以及其他实验室检测方法研发人员来确定检测方法对干扰...
EPA文件-EP07A2干扰.doc 关闭预览 想预览更多内容,点击免费在线预览全文 免费在线预览全文 临床化学中的干扰实验 核准的指导原则——第二版 概览 本文件用于以下两个目的: 通过提供科学有效的实验设计,指定待检测的相关干扰物质及浓度和阐明正确的数据分析与解读,来协助制造商以及其他实验室检测方法研发人员来确定检测...
文件编号 CS-QEP-07 修订日期 2015-5-6 采购与供应商管理程序 版本/版次 A/2 页次 6/9 5.2.3 供应商变更管理 供应商变更管理包括:更换供应商、部品的材质、规格及供应商的生产方法、作 业环境等发生变更时的管理。 流程说明: 1、当发生以上变更时(部材和产品的设计规格、部材的化学物质成份、制造条件 等)...
内容提示: EP07-A2Interference Testing in Clinical Chemistry; Approved Guideline—Second Edition This document provides background information, guidance, and experimental procedures for investigating, identifying, and characterizing the ef f ects of interfering substances on clinical chemistry test results. ...
Interference Testing in Clinical Chemistry; Approved Guideline, EP07A2Edoi:CLSI EP07-A2本文件提供背景信息,指南和实验程序,用于调查,识别和描述干扰物质对临床化学测试结果的影响.
体外诊断试剂干扰试验研究资料-分析性能评估依据WST416-2013干扰实验指南以及EP07A2E 体外诊断试剂干扰物质研究资料 1干扰试验评估方案 1.1概述 血脂是指体内脂肪在血液中脂质的总称，包括总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白（极低密度脂蛋白）、高密度脂蛋白等。为了检验高血脂样本对本试剂的影响，本公司采用两个不同...
摘自WS/T416-2013干扰实验指南以及EP07A2E 序号 干扰物 参考区间 病理值a 建议试验浓度b 1 氨 11μmol/L～32μmol/L 107μmol/L 107μmol/L 2 白蛋白 39g/L～51g/L - 60g/L 3 半乳糖 <0.28mmol/L - 0.84mmol/L 4 丙酮 0.05mmol/L～0.34mmol/L 12mmol/L 12mmol/L 5 丙酮酸盐 34μmol...