BS EN ISO 17665:2024 引用标准 ISO 11138-1:2017 ISO 11138-3:2017 ISO 11140 (all parts) ISO 11607-1 ISO 11607-2 ISO 11737-1 ISO 11737-2 适用范围 本文件规定了医疗器械湿热灭菌过程的开发、验证和常规控制要求。它还包含旨在解释规范性章节中规定的要求的指南。给出的指南旨在促进根据本文件实施...
标准号:ISO 17665:2024 EN 标准名称:医疗用品灭菌—湿热灭菌—医疗器械灭菌工艺的开发、验证和日常监控要求 英文名称:Sterilization of health care products — Moist heat — Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices ...
ISO 17665-1:2006保健产品的灭菌.湿热.第1部分:医疗机械消毒过程的制定、确认和常规控制的要求 ISO 18472:2006保健产品的消毒.生物和化学指示剂.试验器械 EN ISO 11138-3:2017的历代版本如下: 2017年EN ISO 11138-3:2017医疗保健产品的灭菌生物指示剂-第3部分:湿热灭菌过程的生物指标(ISO 11138-3:2017) ...
EN ISO 17665-1:2006 Sterilization of health care products - Moist heat - Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 17665-1:2006) 等同采用ISO 11137-1:2006 ...
中文标准名称:保健产品的灭菌.辐射.第1部分:医疗器件消毒过程的制定、确认和常规控制的要求(ISO 17665-1:2006) 英文标准名称:Sterilization of health care products - Moist heat - Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO ...
BSENISO8536-5-2013一次性使用滴定管式输液器.pdf,BS EN ISO 8536-5:2013 BSI Standards Publication Infusion equipment for medical use Part 5: Burette infusion sets for single use, gravity feed BS EN ISO 8536-5:2013 EUROPEAN STANDARD EN ISO 8536-5 NORME EUROP
DIN EN ISO 25539-3:2012由德国标准化学会 DE-DIN 发布于 2012-03。DIN EN ISO 25539-3:2012 在中国标准分类中归属于: C45 体外循环、人工脏器、假体装置,在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。DIN EN ISO 25539-3:2012 心血管植入物.血管内器械.第3部分:腔静脉滤器(ISO 25539-3...
术语和定义 为了本标准的需要,以下术语和定义被应用 注解:其 有关湿热灭菌的相关定义在标准EN ISO 17665-1:2006, 条款 3 中 3.1. 绝对压力(absolute pressure) 以绝对真空为零值测得的压力 3.2. 存取设备(access device) 用于允许对设备限制部分进行访问 注解1:可以是专用的密钥,代码和工具 3.3. 空气排除(...
ISO/TS17665-2:2009EN健康护理产品灭菌—湿热—第2部分:ISO17665-1的应用指南 ISO/TS17665-2:2009是关于健康护理产品湿热灭菌的标准,为制造商、供应商和监管机构提供了有关湿热灭菌过程的设计、实施和验证的指导。以下是ISO/TS17665-2:2009EN的详细解释: 1.范围:该标准详细说明了适用于哪些类型的健康护理产品...
【英语版】国际标准 ISO/TS 17665-2:2009 EN Sterilization of health care products — Moist heat — Part 2: Guidance on the application of ISO 17665-1 医疗保健产品的灭菌 湿热 第2部分:ISO 17665-1 的应用指南.pdf,ISO/TS 17665-2:2009 EN健康护理产品灭菌—湿热—