EN 13641:2002 适用范围 本欧洲标准规定了与设计和制造相关的要求,以有效控制体外诊断试剂(包括试剂产品、校准器、控制材料和试剂盒,以下称为IVD试剂)引起的感染风险。本标准适用于含有人体来源材料的体外诊断试剂。本标准还适用于含有通过生物技术工艺获得的材料或动物来源材料的体外诊断试剂,特别是考虑到相关的人畜共...
BS EN 13612:2002 体外诊断医疗装置的性能评估 BS EN 13975:2003 体外诊断用医疗装置的验收试验用取样规程.统计特性 ISO 17511:2003 体外诊断医疗装置.生物试样的定量测量.校准仪和控制材料赋值的计量溯源性 EN 13641:2002 消除和降低与在实验室条件下诊断试剂相关感染性风险 EN 980:2003 用于医疗器械标签的图形...
EN 13641 消除或降低与体外诊断试剂有关的感染风险。 所属分类:中国商务服务网 / 检测认证 我们的产品目录 CE认证 CENB认证 CE-MD认证 REACH认证 ROHS认证 UKCA认证 FCC认证 FCC-ID认证 UL报告 PSE认证 TELEC认证 ERP认证 质检报告 ISO体系认证 IC-ID认证 CPC认证 C-TICK认证 SAA认证 RCM认证 3A信用认证 关...
标准号:ISO 13641-1:2003 EN 标准名称:水质 厌氧细菌产气抑制的测定 第1部分:一般试验 英文名称:Water quality — Determination of inhibition of gas production of anaerobic bacteria — Part 1: General test 标准状态:现行 发布日期:2003-05-26 文档简介 1.标准适用范围:此标准适用于各种水样,特别是在废水...
EN 13627-2000推土机 下落物体保护结构 实验室试验和性能要求(ISO 3449:1992,修改)Earth-moving machinery - Falling-object protective structures - Laboratory tests and performance requirements (ISO 3449:1992, modified) EN 13628-1-2002包装 挠性包装材料 用静态净空气相色谱法测定残余溶剂 第1部分:绝对法Packagi...
DIN EN 13641-2002 与试验室诊断试剂感染有关的风险的消除或减低 (Elimination or reduction of risk of infection related to in vitro diagnostic reagents; German version EN 13641:2002, German and English texts) DIN EN 13645-2002 液态天然气装置和设备.5吨至200吨储存容量的向岸装置的设计 (Installations...
EN ISO 14971:2009 适用范围 本国际标准规定了制造商识别与医疗器械(包括体外诊断(IVD)医疗器械)相关的危害、估计和评估相关风险、控制这些风险以及监测控制措施有效性的流程。 购买 正式版 其他标准 BS EN 13612:2002 体外诊断医疗装置的性能评估BS EN 13641:2002 消除和降低与体外诊断试剂有关的感染的危险性ISO ...
en17353测试要求条款文件.ab型–用户佩戴的设备,在白天、黄昏和黑暗条件下存在看不见的风险。该设备使用荧光以及逆反射和/或组合性能材料作为增强的可见性组件。但是,en17353标准不适用于:eniso20471涵盖的高风险情况下的高能见度设备; en17353,防护服增强型能见度设备适用于中等风险情况.protectiveclothingenhancedvisib...
在榫钉孔处断裂荷载的测定.pdf EN13365-2002可运输储气瓶.永久的液化气体(乙炔除外)的钢瓶组件.灌装时的检验.pdf EN13366-2001肥料.螯合的微量养料含量和微量养料的螯合系数测定用阳离子交换树脂处理.pdf EN13367-2005陶瓷机器.安全.传送平台和传送车.pdf...
(2013)ISO 14937:2009 Ed 2EN 13641:2002IEC 60878:1988IEC TR 80001-2-5:2014ISO 23640:2011IEC 62366-1:2015ISO 15195:2003 Ed 1IEC 62304:2006ISO 13485:2016EN 13612:2002ISO 11135:2014 Ed2购买本文件时可用的所有现行修订均包含在购买... - 国外-国外国家-美国国家标准学会 US-ANSI 被引量: 0发...