BRITISH STANDARDBS EN 13640:2002Stability testing of in vitro diagnostic reagentsThe European Standard EN 13640:2002 has the status of a British StandardICS 11.100 阅读了该文档的用户还阅读了这些文档 26 p. JESD324-W4-RCD-2024 DDR5 Clocked Small Outline Dual Inline Memory Module with 4-bit ...
内容提示: BRITISH STANDARDBS EN 13640:2002Stability testing of in vitro diagnostic reagentsThe European Standard EN 13640:2002 has the status of a British StandardICS 11.100NO COPYING WITHOUT BSI PERMISSION EXCEPT AS PERMITTED BY COPYRIGHT LAW 文档格式:PDF | 页数:14 | 浏览次数:169 | 上传日期:...
EN 13640:2002 适用范围 本欧洲标准适用于体外诊断试剂的稳定性测试,包括试剂产品、校准品、质控品和试剂盒(以下简称IVD试剂)。 它规定了稳定性测试的一般要求,并给出了在确定 IVD 试剂保质期(包括运输稳定性)时生成稳定性数据时实时测试和加速测试的具体要求; ——首次打开主容器后使用中的 IVD 试剂稳定性的测定...
BS EN 13640:2002 2002年 总页数 14页 发布单位 英国标准学会 替代标准 BS EN ISO 23640:2011 当前最新 BS EN ISO 23640:2015 适用范围 本欧洲标准适用于体外诊断试剂的稳定性测试,包括试剂产品、校准品、质控品和试剂盒(以下简称IVD试剂)。 它规定了稳定性测试的一般要求,并给出了在确定 IVD 试剂保质期(包...
Ref. No. EN 13640:2002 E EN 13640:2002 (E) 2 Foreword This document EN 13640:2002 has been prepared by Technical Committee CEN/TC 140 "In vitro diagnostic medical devices", the secretariat of which is held by DIN. This European Standard shall be given the status of a national standard...
体外诊断试剂的稳定性测试 热度: 浅析体外诊断试剂稳定性研究 热度: StephenLing,Email:info@cefdaStephenLing,Email:info@cefda EN13640:2002 EN13640:2002 Stabilitytestingofinvitrodiagnosticreagents Stabilitytestingofinvitrodiagnosticreagents 体外诊断试剂稳定性试验 ...
1、体外诊断试剂的稳定性试验欧洲标准(EN1364:2002)与英国标准具有同等!(CEN欧洲标准委员会)序言此英国标准为EN13640:2002文件官方英文版本英国制定的这个文件是在技术委员会CH/69授权下制定的。在体外诊断丈帮助查询者理解文件内容向欧洲委员会上报查询者对该文件的解释,修改建议,并保持该文竹关注国际和欧洲的进展并在...
DIN EN 13600-2002铜和铜合金.电器用的无缝铜管(Copper and copper alloys - Seamless copper tubes for electrical purposes; German version EN 13600:2002) DIN EN 136000-1993总规范.磁控管(Generic specification: magnetrons; German version EN 136000:1992) ...
EN 13612-2002+AC 体外诊断医疗设备性能评估 Performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices EN 13640 体外诊断剂的稳定性试验 Stability testing of in vitro diagnostic reagents EN 13641 消除或减少与体外诊断剂相关的传染风险 Elimination or reduction of risk of infection related to in vitro...
王工 15000212020 上海复世认证有限公司 EMC测试,可靠性测试,安规测试,CE认证,FCC认证,RF测试,巴西认证,墨西哥认证,南非认证,屏蔽室建设 杨勇 13482141877 上海茜测认证服务有限公司 巴西N12认证N13认证 孔飞 13761599984 山东三润认证服务有限公司 认证许可证 ...