EN ISO 11137-1:2015/A2:2019由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2019-11-20,并于 2020-02-29 实施,于 2020-05-31 废止。 EN ISO 11137-1:2015/A2:2019在国际标准分类中归属于: 11.080.01 消毒和灭菌综合。 EN ISO 11137-1:2015/A2:2019 医疗保健产品.辐射灭菌.第1部分:发展要求,验证和对医疗器械...
老师您好，辛苦了
NF EN ISO 11137-1/A2:2019保健产品灭菌 - 辐照 - 第 1 部分:医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求 - 修正案 2:4.3.4 和...的修订 Sterilization of health products - Irradiation - Part 1: requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical...
ENISO11137-1
如果有效地符合ISO 11137-1、ISO 11137-2和ISO/TS 13004的要求,则可以使用除指南中给出的方法。 卫生保健产品的绝育——辐射。第3部分: 关于开发、验证和日常控制的dosimetric方面的指导。 1范围本文件提供了在ISO 11137-1和ISO 11137-2和ISO/TS 13004中有关剂量测定的要求以及在开发、验证和常规控制辐射灭菌...
ISO 11137-1:2006 covers radiation processes employing irradiators using the radionuclide60Co or137Cs, a beam from an electron generator or a beam from an X-ray generator. ISO 11137-1:2006 does not: specify requirements for development, validation and routine control of a process for inactivating...
EUROPEAN STANDARDNORME EUROPÉENNEEUROPÄISCHE NORMEN ISO 11137-3July 2017ICS 11.080.01 Supersedes EN ISO 11137-3:2006EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATIONCOMITÉ EUROPÉEN DE NORMALISATIONEUROPÄISCHES KOMITEE FÜR NORMUNGCEN-CENELEC Management Centre: Avenue Marnix 17, B-1000 Brussels© 2017 ...
EN ISO 11137-2:2015/A1:2023由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2023-04-19,并于 2023-07-31 实施,于 2023-10-31 废止。 EN ISO 11137-2:2015/A1:2023在国际标准分类中归属于: 11.080.01 消毒和灭菌综合。 EN ISO 11137-2:2015/A1:2023 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:确定杀菌剂量 包含修改件A1,...
修改件1EN ISO 11135:2014 修订附件E 单批次释放ISO TR 24971:2020 医疗器械.ISO 14971应用指南ISO 11137-2:2013/Amd 1:2022 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:确定灭菌剂量.修改件1EN ISO 14971:2019 医疗器械.医疗器械风险管理的应用EN 60601-1-3:2008+A2:2021 医用电气设备 - 第一部分:第3部分:通用基本...
(高清正版标准)BS EN ISO 11137-1-2015 保健产品的灭菌.辐射.医疗器械消毒程序的建立、确认、和常规. 星级: 55 页 (高清正版)BS EN ISO 11137-1-2015 保健产品的灭菌.辐射.医疗器械消毒程序的建立、确认、和常规.. 星级: 54 页 (高清正版标准)BS EN ISO 17665-1-2006 医疗保健产品灭菌.湿热.医疗...