EN IEC 60601-1:2020 是国际电工委员会发布的医用电气设备安全标准,是IEC 60601系列标准中的基础部分。该标准覆盖医用电气设备的安全性和基本性能要求,旨在确保设备在正常使用和故障条件下对患者和操作人员的安全性。对于电子体温计,EN IEC 60601-1:2020提供了有关电气安全、性能测试以及环境适应性的规范。 1.2 标准...
BRITISH STANDARDBS EN 60601-1-6:2007Medical electrical equipment —Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance — Collateral Standard: UsabilityThe European Standard EN 60601-1-6:2007 has the status of a British StandardICS 11.040.0112 &23<,1* :,7+287 %6, 3(...
EN 60601-1是一个针对医用电气设备的基本安全要求的国际标准，专门用于确保医疗器械的安全性和有效性。它涵盖了设计、制造、测试等多个方面，要求确保设备在医疗环境中的使用不会对患者、操作人员或其他人员造成危害。以下是该标准对医用电气设备基本安全性能评估的关键内容：1. 电气安全 电气隔离：设备必须通过适当的电...
IEC 60601-1:2020 Medical electrical equipment – Part 1: General requirements for basic safety and essential performance 本国际标准适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)的基本安全和基本性能。 如果某一条款或子条款专门适用于医用电气设备或医用电气系统,则该条款或子款的标题和内容将如此...
一. EN 60601标准内的测试项目 1.静电放电 2.辐射免疫 3.快速瞬态 4.浪涌 5.进行免疫工频磁场(电压骤降,中断和变化) 二. 符合IS0 14971标准-这是EN 60601的关键要求在证明符合IEC 60601系列标准时,风险管理在医疗设备中的应用是强制性要求。如果没有此文档,则无法遵守法规,我们可以为您提供服务,并为ISO 1497...
EN60601-2-1医用电气设备第二部分：γ射束治疗设备安全专用要求;EN60601-1-2医用电气设备第一部分：安全通用要求1.2节并行标准电磁兼容性——要求和测试。IEC跟EN的区别：IEC不同于EN，是国际电工委员会是世界上成立最早的国际性电工标准化机构，负责有关电气工程和电子工程领域中的国际标准化工作。
EN 60601在欧盟使用,有助于确保电气和电子医疗设备的安全性和有效性。我们利用产品认证和EMC专业知识帮助确保您的医疗设备和产品符合EN 60601标准,并准备出口到欧盟乃至全球市场。
EN 60601-1医用电气设备. 第1-11部分—标准名称 EN 60601-1 Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment ...
Medical Appliances醫療設備醫療設備醫療設備醫療設備Presentation December 2004This document is only for your reference. Please always refer to EN 60601-1 for complete information.本文件內容僅供您參考,請詳閱標準內容以得到最完整的資訊
NMPA: GB 9706.1-2020 CE: IEC/EN 60601-1 FDA: ANSI/AAMI ES60601-1 详细说明 IEC/EN 60601-1 电气医疗安全及基本性能检测: 有源医疗器械是指任何依靠电能或其它能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械,比如各类医用电气类器械-X光机、超声/高频手术、心电监护设备等。其使用的能源的...