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EN 60601-1:电气安全基础要求,适用于所有医疗电气设备。包括基本的电气安全要求(如漏电、过载、接地等)以及生物电安全。 EN 60601-1-2:电磁兼容(EMC)要求,确保医疗器械在正常使用情况下不受电磁干扰,同时不会对其他设备产生电磁干扰。 EN 60601-1-6:人体工程学要求,确保设备的设计符合操作人员和患者的使用安全。
36W基板型医疗级开关电源 安规标准IEC/EN60601内置12V3A开关电源 鸿一鑫成科技(深圳)有限公司 2年 回头率: 11.1% 广东 深圳市 ¥30.40 成交97个 英辉源IEC/EN60601认证12V5A医疗电源适配器注氧仪医疗仪开关电源 深圳市英辉源电子有限公司 15年 回头率: 16.1% 广东 深圳市 ¥47.50 成交37台 ...
BRITISH STANDARDBS EN 60601-1-6:2007Medical electrical equipment —Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance — Collateral Standard: UsabilityThe European Standard EN 60601-1-6:2007 has the status of a British StandardICS 11.040.0112 &23<,1* :,7+287 %6, 3(...
EN 60601标准是医疗设备在欧洲市场销售的关键合规要求,涵盖电气安全、机械安全、电磁兼容性(EMC)和性能标准。这一标准针对医疗设备的特性和应用场景,制定了复杂的测试和验证要求。以下是EN 60601标准中的难点和测试要求解析: 1. EN 60601标准的难点 1.1 标准的复杂性 ...
如果设备内包含软件,EN 60601-1要求进行额外的安全评估,确保软件不会引发故障或功能障碍,且对医疗设备的安全性没有负面影响。结论:EN 60601-1标准的核心目标是确保医用电气设备在设计、使用及维护过程中保持高度的安全性和可靠性,减少对患者、医疗人员及其他人员的风险。设备的基本安全性能评估通过一系列的严格要求...
医疗设备行业主要的 EMC 测试标准 EN 60601-1-2,对应的国标是 YY0505。标准定义了医疗设备在电磁干扰发射和电磁抗干扰方面的基本测试要求,其中与客户这次实际测试相关的是其RE 辐射干扰测试。为客户分析了几大医疗设备常见的 EMC 问题: 1 ,设备模块之间连接线或接地线过长2, 电缆线屏蔽效能不足3 ,开关电源或 ...
IEC/EN 60601-1, ANSI/AAMI ES60601-1 适用范围: 医用电气设备的安全,以及与安全有关的可靠运行的要求,同时适用一些非电气医疗设备的机械测试考核要求。 检测内容: 设备试验的通用要求 设备和系统的分类 设备标识,标记和文件 设备对电击的防护 设备和系统对机械危险的防护 对不需要的或过量的辐射危险的防护 ...
EN 60601在欧盟使用,有助于确保电气和电子医疗设备的安全性和有效性。我们利用产品认证和EMC专业知识帮助确保您的医疗设备和产品符合EN 60601标准,并准备出口到欧盟乃至全球市场。 将行业经验与实验室测试设施相…
IEC 60601标准全称是"医疗电气设备的安全性和性能标准",它分为不同的部分,其中第一部分是EN 60601-1,全称为"医疗电气设备的安全性和性能标准-第1部分:通用要求",适用于所有医疗电气设备和医疗电气系统。 EN 60601-1标准中,医用电气设备在标准中定义为含有应用部件、或将能量传递至/自患者、或检测此种传递至/自...