EN-60601-1-中文讲义最新版.pdf,Presentation December 2004 Medical Appliances 醫療設備醫療設備 醫療設備醫療設備 This document is only for your reference. Please always refer to EN 60601-1 for complete information. 本文件內容僅供您參考,請詳閱標準內容以得到
欧盟委员会官方网站上医疗器械指令(MDD)的协调标准名单中,EN60601-1:2006《医用电气设备第一部分:基本安全和基本性能的通用要求》即将取代旧版安全通用标准,正式实施日期为2012年6月1日。 新版标准与EN60601-1:1990+A1:1993+A2:1995相比主要变化如下: 一、总体差异: 1.标准名称从第二版的“安全通用要求”,变为...
持有EN60601112006/A12013标准检测报告的美容仪器，将更容易获得欧洲客户的信任和认可，从而在国际市场取得竞争优势。注意事项： 在办理过程中，应确保检测服务提供商具有相关资质和丰富经验，以确保检测结果的准确性和可靠性。 同时，应了解并遵守欧盟关于医疗电气设备的最新法规和标准，以确保产品合规性。