EN-60601-1-中文讲义最新版.pdf,Presentation December 2004 Medical Appliances 醫療設備醫療設備 醫療設備醫療設備 This document is only for your reference. Please always refer to EN 60601-1 for complete information. 本文件內容僅供您參考,請詳閱標準內容以得到
欧盟委员会官方网站上医疗器械指令(MDD)的协调标准名单中,EN60601-1:2006《医用电气设备第一部分:基本安全和基本性能的通用要求》即将取代旧版安全通用标准,正式实施日期为2012年6月1日。 新版标准与EN60601-1:1990+A1:1993+A2:1995相比主要变化如下: 一、总体差异: 1.标准名称从第二版的“安全通用要求”,变为...
本欧洲标准在2010年4月1日由CENELEC(欧洲电工标准化委员会)批准。CENELEC成员一定会遵守CENELEC内部规定,在欧洲标准规定的情况下,一个国家标准的现状没有任何变更 最新的有关国家标准的清单和参考书目可以向中央秘书处或任何CENELEC成员申请获得。 本欧洲标准有三种官方版本(英语、法语、德语)。在CENELEC成员的责任下翻译...
本欧洲标准在2010年4月1日由CENELEC(欧洲电工标准化委员会)批准。CENELEC成员一定会遵守CENELEC内部规定,在欧洲标准规定的情况下,一个国家标准的现状没有任何变更 最新的有关国家标准的清单和参考书目可以向中央秘书处或任何CENELEC成员申请获得。 本欧洲标准有三种官方版本(英语、法语、德语)。在CENELEC成员的责任下翻译...