(ISO 23640:2011) Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Évaluation de la stabilité des réactifs de diagnostic in vitro (ISO 23640:2011) In-vitro-Diagnostika - Haltbarkeitsprüfung von Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen (ISO 23640:2011) This European Standard was ...
EN ISO 23640:2015 引用标准 98/79/EG-1998ISO 14971:2007 被代替标准 EN ISO 23640:2013 适用范围 本标准适用于体外诊断医疗器械的保质期检测,包括试剂、校准材料、对照材料、稀释剂、缓冲溶液和试剂盒,以下简称IVD试剂。本国际标准也适用于含有用于保存样品或刺激反应以进一步处理收集器中样品的物质的初级样品收集...
EN ISO 23640:2015 适用范围 本标准适用于体外诊断医疗器械的稳定性评价,包括试剂、校准品、质控品、稀释剂、缓冲液和试剂盒,以下简称IVD试剂,本标准也适用于含有物质的标本采集装置你购买 正式版专题体外诊断 指南 诊断试剂用水 定性体外诊断试剂精密度 体外诊断试剂的稳定性 体外诊断试剂的稳定性试验 诊断试剂医疗...
中文名称:体外诊断医疗器械.体外诊断试剂的稳定性评定(ISO 23640-2011).德文版本EN ISO 23640-2015 英文名称:In vitro diagnostic medical devices - Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents (ISO 23640:2011); German version EN ISO 23640:2015 ...
中文名称:体外诊断医疗器械 体外诊断试剂的稳定性评定 英文名称:In vitro diagnostic medical devices - Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents (ISO 23640:2011); German version EN ISO 23640:2011 中国标准分类(CCS):C30 国际标准分类(ICS):11.100.10 ...
ISO23640:2011ENInvitrodiagnosticmedicaldevices—Evaluationofstabilityofinvitrodiagnosticreagents是一份国际标准化组织制定的用于体外诊断医疗设备的评估稳定性在体外诊断试剂的规范标准。这份标准主要用于确保在体外诊断试剂在使用前的稳定性和安全性,有助于避免医疗过程中的不安全和不可靠性。在临床实验室和制造商对诊断试...
EN ISO 23640-2015 体外诊断医疗装置.体外诊断剂的稳定性评估 EN ISO 18113-1 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息 .术语、定义和一般要求 EN ISO 18113-2 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第2部分:专业用途的体外诊断试剂 EN ISO15223-1 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号. ...
BS EN ISO 23640:2011 is maintained by CH/212. This standard is available from the following sources: BSI Knowledge ► British Standards Online (BSOL) ► Other historical versions of this standard document also exist: BS EN ISO 23640:2013 [current until 30/06/2015] ...
由式(1)计算可得,液压油造成的压力为23640Pa,并且油箱应与大气连通,内部无负压,而防尘圈可承受的最小压力为50000Pa,所以理论上偏航制动器渗漏的液压油应回流到油箱中。 经过调查研究,分析得出导致泄油回路渗漏的可能原因包括以下三个方面: (1)防尘圈失效; ...
近日,中央研究院核技术应用技术研究中心被集团公司认定为“国家电投核技术应用技术研究中心”。 为落实国家电投“核能向核技术应用和核环保拓展”的战略部署,中央研究院在核技术应用领域为集团及二级单位已开展顶层设计、技术研究及咨询、技术服务等方面的工作,并于2020年年初向集团公司提出技术中心认定申请。集团公司科创...