(ISO 18113-1:2009) Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Informations fournies par le fabricant (étiquetage) - Partie 1: Termes, définitions et exigences générales (ISO 18113-1:2009) In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 1: Begriffe ...
EN ISO 18113-1:2011 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第1部分:术语,定义和一般要求 In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 1: Terms@ definitions and general requirements 标准号 ...
BS EN ISO 18113-1:2024的发布历史信息,范围 本文件定义概念、建立一般原则并规定了 IVD 医疗器械制造商提供的信息的基本要求。本文件不涉及语言要求,因为这是国家法律法规的范畴。本文件不适用于:a) 用于性能评估的 IVD 医疗器械(例如仅供研究使用);b) 装运文件;c)
BRITISH STANDARD BS EN ISO 18113-1:2009 In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) Part 1: Terms, initions and general requirements (ISO 18113-1:2009) - - ` , , ` ` ` , , , , ` ` ` ` - ` - ` , , ` , , ` , ` , , ` -...
BS_EN_ISO_18113-1-2009 BS EN ISO 18113-1:2009ICS 11.100.10 BRITISH STANDARD In vitro diagnostic medical devices —Information supplied by the manufacturer (labelling)Part 1: Terms, definitions and general requirements (ISO 18113-1:2009)--`,,```,,,```-`-`,,`,,`,`,,`--- ...
ISO 18113-1:2009 defines concepts, establishes general principles and specifies essential requirements for information supplied by the manufacturer ofin vitrodiagnostic (IVD) medical devices. DIN EN ISO 18113-1:2013-01 (E) In vitro diagnostic medical devices – Information supplied by the manufacturer...
ISO18113-1:2022是关于体外诊断医疗设备的信息由制造商提供(标签)的第1部分:术语、定义和一般要求的国际标准。这个标准主要涉及到医疗器械的设计、制造、标签和使用,特别是在实验室环境中进行诊断测试的设备。它涵盖了制造商在设备标签上提供的信息,以帮助用户理解设备的特性和使用方法。这个标准对于确保医疗设备的正确...
中文名称:体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第1部分:术语、定义和一般要求(ISO 18113-1-2009).德文版本EN ISO 18113-1-2011 英文名称:In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 1: Terms, definitions and general requirements (ISO 18113-1:...
标准号:BS EN ISO 18113-1-2011 中文标准名称:体外诊断医疗器械.制造商提供的信息标签.术语、定义和一般要求 标准状态:现行 标准类型:医药、卫生、劳动保护 实施日期:2011/10/31 中国标准分类号:11.100.10 国际标准分类号:C38 (普通诊察器械) 起草单位:BSI ...
ISO 18113-1-2022 体外诊断医疗器械—制造商提供的信息 (标签) 第1部分:术语、定义和一般要求(En, 57页) 本文件定义了概念,确立了一般原则,并规定了体外诊断医疗器械制造商提供的信息的基本要求。 本文件不涉及语言要求,因为这是国家法律法规的领域。 本文件不适用于: a) 用于性能评估的IVD医疗器械(例如仅用...