DIN EN 13612:2002-08由德国标准化学会 DE-DIN 发布于 2002-08。DIN EN 13612:2002-08 体外诊断医疗器械性能评价的最新版本是哪一版?最新版本是 DIN EN 13612:2002-08 。DIN EN 13612:2002-08的历代版本如下: 2002年 DIN EN 13612:2002-08 体外诊断医疗器械性能评价 2002年 DIN EN 13612:2002 体外诊断医...
BS EN 13612:2002(2003) 被代替标准 99/563275 DC-1999 适用范围 本欧洲标准适用于体外诊断医疗器械(IVD MD)的性能评估,包括用于自检的 IVD MD。它规定了制造商对性能评估研究的规划、实施、评估和记录的责任和一般要求。它不适用于某些 IVD MD 或特定用途的特定评估计划。注:有关特定评估计划的精选出版物,...
German version EN 13612:2002, German and English textsDétermination des performances des dispositifs médicaux pour diagnostic in vitro;Version allemande EN 13612:2002, texte en allemand et anglaisDie Europäische Norm EN 13612:2002 hat den Status einer Deutschen Norm.Nationales VorwortDie ...
内容提示: EUROPEAN STANDARDNORME EUROPÉENNEEUROPÄISCHE NORMEN 13612March 2002ICS 11.100 Incorporates corrigendum December 2002English versionPerformance evaluation of in vitro diagnostic medical devicesDétermination des performances des dispositifs médicauxpour diagnostic in vitroLeistungsbewertung von In-vitro...
BRITISH STANDARDBS EN 13612:2002Corrigendum No. 1Incorporating Performance evaluation of in vitro diagnostic medical devicesThe European Standard EN 13612:2002 has the status of a British StandardICS 11.10012 &23<,1* :,7+287 %6, 3(50,66,21 (;&(37 $6 3(50,77(' %< &23<5,*+7 /$:...
CE_医疗器械_法规_13612-02_EN 热度: DEUTSCHENORMAugust2002 LeistungsbewertungvonIn-vitro-Diagnostika DeutscheFassungEN13612:2002 TextinDeutschundEnglisch EN13612 ICS11.100 Performanceevaluationofinvitrodiagnosticmedicaldevices; GermanversionEN13612:2002,GermanandEnglishtexts ...
EN13612：2002中文翻译 98/79/EC指令，关于体外诊断医疗设备（IVD MDs）requires in Annex III, section 3,indent 11 and section 6.1, in Annex IV, section 3.2 c) and in Annex V, section 3，生产商在他的技术文档里提供证据，表明该IVD MD象所声明的一样表现，是否这些声明是由技术，分析或诊断支持...
BSEN13612:2002 体外诊断医疗装置的性能评估 欧洲标准EN13612:2002具有英国标准的同等效力! 翻译:陈晓亮 (本翻译虽力求准确,但译者专业知识和英文水平有限,不可避免地会出现错误。本翻译只做参考,译者不承担法律责任。) 国家前言 该英国标准是EN13612:2002的官方英文标准,2002年12月修 ...
EN ISO 13612:2002 联系电话 13622392832 手机 王女士 请卖家联系我 详细介绍 EN 13612 体外诊断医疗器械的性能评估, EN ISO 14971 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 EN ISO 23640-2015 体外诊断医疗装置.体外诊断剂的稳定性评估 EN ISO 18113-1 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息 .术语、定义和一般要求 ...
BRITISH STANDARD BS EN 13612:2002 Incorporating Corrigendum No. 1 Performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices The European Standard EN 13612:2002 has the status of a British Standard ICS 11.100 ? BS EN 13612:2002 This British Standard, having been prepared under the direction of...