BS EN 13612:2002(2003) 被代替标准 99/563275 DC-1999 适用范围 本欧洲标准适用于体外诊断医疗器械(IVD MD)的性能评估,包括用于自检的 IVD MD。它规定了制造商对性能评估研究的规划、实施、评估和记录的责任和一般要求。它不适用于某些 IVD MD 或特定用途的特定评估计划。注:有关特定评估计划的精选出版物,...
German version EN 13612:2002, German and English textsDétermination des performances des dispositifs médicaux pour diagnostic in vitro;Version allemande EN 13612:2002, texte en allemand et anglaisDie Europäische Norm EN 13612:2002 hat den Status einer Deutschen Norm.Nationales VorwortDie ...
DIN EN 13612:2002-08由德国标准化学会 DE-DIN 发布于 2002-08。DIN EN 13612:2002-08 体外诊断医疗器械性能评价的最新版本是哪一版?最新版本是 DIN EN 13612:2002-08 。DIN EN 13612:2002-08的历代版本如下: 2002年 DIN EN 13612:2002-08 体外诊断医疗器械性能评价 2002年 DIN EN 13612:2002 体外诊断医...
BRITISH STANDARDBS EN 13612:2002Corrigendum No. 1Incorporating Performance evaluation of in vitro diagnostic medical devicesThe European Standard EN 13612:2002 has the status of a British StandardICS 11.10012 &23<,1* :,7+287 %6, 3(50,66,21 (;&(37 $6 3(50,77(' %< &23<5,*+7 /$:...
内容提示: EUROPEAN STANDARDNORME EUROPÉENNEEUROPÄISCHE NORMEN 13612March 2002ICS 11.100 Incorporates corrigendum December 2002English versionPerformance evaluation of in vitro diagnostic medical devicesDétermination des performances des dispositifs médicauxpour diagnostic in vitroLeistungsbewertung von In-vitro...
BSEN13612:2002 体外诊断医疗装置的性能评估 欧洲标准EN13612:2002具有英国标准的同等效力! 翻译:陈晓亮 (本翻译虽力求准确,但译者专业知识和英文水平有限,不可避免地会出现错误。本翻译只做参考,译者不承担法律责任。) 国家前言 该英国标准是EN13612:2002的官方英文标准,2002年12月修 ...
EN13612：2002中文翻译 98/79/EC指令，关于体外诊断医疗设备（IVD MDs）requires in Annex III, section 3,indent 11 and section 6.1, in Annex IV, section 3.2 c) and in Annex V, section 3，生产商在他的技术文档里提供证据，表明该IVD MD象所声明的一样表现，是否这些声明是由技术，分析或诊断支持...
在实验室条件下诊断医疗装置的性能评估 20080704 EN13612:2002 合格 导论 98/79/EC指令,关于体外诊断医疗设备(IVDMDs)requiresinAnnexIII,section3, indent11andsection6.1,inAnnexIV,section3.2c)andinAnnexV,section3,生产商在他的技术文档里提供证据,表明该IVDMD象所声明的一样表现,是否这些声明是由技术,分析或...
1 Performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices The European Standard EN 13612:2002 has the status of a British Standard ICS 11.100 ? BS EN 13612:2002 This British Standard, having been prepared under the direction of the Health and Environment Sector Policy and Strategy Committee,...
在现代化的社会中,检测与知识分享服务成为了保障产品质量和市场竞争力的重要环节。作为一家专业从事多项综合检测与知识分享服务的深圳讯科标准技术服务有限公司业务部,我们为客户提供从检测到知识分享的全方位支持。 我们的技术工程师团队致力于为客户提供各种领域的检测与知识分享服务,包括有害物质检测、安规检测、EMC检...