GMDN由5位数字组成，会在网站、GMDN 数据库进行不定期更新，GMDN 代码表示的信息，可在精确定义的术语名称和定义中交叉引用，如本实例中所示：GMDN 术语名称：解剖刀、一次性使用GMDN 代码：47569GMDN 定义：操作者用于手动切割或解剖组织的由一段手柄和解剖刀片（非可换组件）构成的无菌、手持、手动的外科器械。刀片...
GMDN由5位数字组成,会在网站、GMDN 数据库进行不定期更新,GMDN 代码表示的信息,可在精确定义的术语名称和定义中交叉引用,如本实例中所示: GMDN 术语名称:解剖刀、一次性使用 GMDN 代码:47569 GMDN 定义:操作者用于手动切割或解剖组织的由一段手柄和解剖刀片(非可换组件)构成的无菌、手持、手动的外科器械。刀片一般...
申请EMDN code首先需要EUDAMED数据库中注册账户,需要提供准确的产品分类和描述信息。这可以包括产品的用途、功能、特性、分类代码等,如果您对这方面有更多的需求,捷闻作为专业的欧代可以帮助您解决。GMDN相对比EMDN,GMDN很显然拥有更广泛的适用地域。GMDN的组成GMDN代码由五个数字组成,共有五个级别。每个级别的数字代表...
GMDN由5位数字组成,会在网站、GMDN数据库进行不定期更新,进入GMDN的官网完成注册后,就可以点击查询到GMDN code了,GMDN 代码表示的信息,可在精确定义的术语名称和定义中交叉引用。 包括美国、加拿大、澳大利亚、巴西和俄罗斯等国家在内的大多数IMDRF(International medical device regulatory forum)国际医疗器械法规论坛成员...
EMDN Code是欧洲医疗器械命名法下的代码，GMDN Code是全球医疗器械术语系统下的代码。EMDN Code： 定义：EMDN是在MDR和IVDR下发展起来的命名法，旨在支持EUDAMED的注册和管理。 结构：EMDN的结构分为三个级别：类别、群体和类型。代码由类别字母、群体数字和类型数字组成，最大位数为13。 作用：主要用于...
1.1-打开GMDN网站,设置好语言为简体中文,登录https://gmdnagency.org/ 1.2-输入GMDN账号和密码登录系统 1.3-点击术语--》搜索进入查询界面 1.4-术语可能的关键词 注意选择各种可能的关键词查询,比如监护仪,可能按patient monitor,monitor device,MRI monitor等各种关键词查询。
医疗器械制造商不难发现,在欧盟认证或注册医疗器械时,除了以前常用的UMDNS code/GMDN code,目前还会要求制造商提供医疗器械的EMDN code。MDR和EUDAMED数据库落实后,EMDN code将在医疗器械注册中发挥重要作用。 跟随欧盟指导文件 MDCG 2021-12 FAQ on the European Medical Device Nomenclature (EMDN) ,我们一起来了解...
GMDN：全球医疗器械术语系统 GMDN是一个用于识别所有医疗器械产品的通用名称目录，旨在为卫生当局、监管机构、医疗保健供应商、制造商及其他机构提供一套用于交流医疗器械信息和支持患者安全的术语系统。该系统根据国际标准ISO15225编制，广泛应用于制造商、监管机构和医疗机构之间的数据交流，包括上市后警戒信息的...
GMDN由5位数字组成,会在网站、GMDN 数据库进行不定期更新,GMDN 代码表示的信息,可在精确定义的术语名称和定义中交叉引用,如本实例中所示: GMDN 术语名称:解剖刀、一次性使用 GMDN 代码:47569 GMDN 定义:操作者用于手动切割或解剖组织的由一段手柄和解剖刀片(非可换组件)构成的无菌、手持、手动的外科器械。刀片一般...
申请EMDN code首先需要EUDAMED数据库中注册账户,需要提供准确的产品分类和描述信息。这可以包括产品的用途、功能、特性、分类代码等,如果您对这方面有更多的需求,捷闻作为专业的欧代可以帮助您解决。 GMDN 相对比EMDN,GMDN很显然拥有更广泛的适用地域。 GMDN的组成 GMDN代码由五个数字组成,共有五个级别。每个级别的数字...