查询EMDN Code的链接:https://webgate.ec.europa.eu/dyna2/emdn/ 查询方式有两种: 方式一:直接在上面链接的网页上查询产品合适的EMDN Code: 方式二:打开以上链接,将所有EMDN Code以Excel格式下载下来后进行检索查询: 案例实操: 以腹腔镜Laparoscope为例,...
GMDN由5位数字组成,会在网站、GMDN数据库进行不定期更新,进入GMDN的官网完成注册后,就可以点击查询到GMDN code了,GMDN 代码表示的信息,可在精确定义的术语名称和定义中交叉引用。 包括美国、加拿大、澳大利亚、巴西和俄罗斯等国家在内的大多数IMDRF(International medical device regulatory forum)国际医疗器械法规论坛成员...
GMDN由5位数字组成，会在网站、GMDN 数据库进行不定期更新，GMDN 代码表示的信息，可在精确定义的术语名称和定义中交叉引用，如本实例中所示：GMDN 术语名称：解剖刀、一次性使用GMDN 代码：47569GMDN 定义：操作者用于手动切割或解剖组织的由一段手柄和解剖刀片（非可换组件）构成的无菌、手持、手动的外科器械。刀片...
1.8-如果是厂家自己的GMDN账号,可直接点击Get Code来购买。 如果是使用的Umedwings GMDN账号,可将最终确认的术语详细信息截图发给Umewings技术支持团队在英国MHRA注册网站再次核实后,到GMDN网站确认购买相应代码。 二,查询EMDN编码 2.1在EUDAMED网站直接查询 https://webgate.ec.europa.eu/dyna2/emdn/ 输入相应的产品...
7.我该如何查询器械的EMDN? 网址:https://webgate.ec.europa.eu/dyna2/emdn/Z120610#title 这是一个线上查找EMDN code的方式,可以通过器械名称的关键词来搜索。当然也可以在该界面上点击Download EMDN (download full list) 来下载excel进行搜索。
MHRA已要求制造商从 2021 年 1 月 1 日起将其所有产品描述输入设备在线注册系统 (DORS),以便全面监管在英国市场上销售的设备。该数据库可供公众访问,注册成功的设备都可做查询。 GMDN 目前已用作英国范围内的医疗器械信息系统 (MDIS) 的一部分,将为医院、患者和供应商提供国家资源,以更好地识别和管理他们使用的...
申请EMDN code首先需要EUDAMED数据库中注册账户,需要提供准确的产品分类和描述信息。这可以包括产品的用途、功能、特性、分类代码等,如果您对这方面有更多的需求,捷闻作为专业的欧代可以帮助您解决。GMDN相对比EMDN,GMDN很显然拥有更广泛的适用地域。GMDN的组成GMDN代码由五个数字组成,共有五个级别。每个级别的数字代表...
申请EMDN code首先需要EUDAMED数据库中注册账户,需要提供准确的产品分类和描述信息。这可以包括产品的用途、功能、特性、分类代码等,如果您对这方面有更多的需求,捷闻作为专业的欧代可以帮助您解决。 GMDN 相对比EMDN,GMDN很显然拥有更广泛的适用地域。 GMDN的组成 ...
MHRA已要求制造商从 2021 年 1 月 1 日起将其所有产品描述输入设备在线注册系统 (DORS),以便全面监管在英国市场上销售的设备。该数据库可供公众访问,注册成功的设备都可做查询。 GMDN 目前已用作英国范围内的医疗器械信息系统 (MDIS) 的一部分,将为医院、患者和供应商提供国家资源,以更好地识别和管理他们使用的...