EMDN Code由字母+数字组成,最大位数为13: Categories类别:由1位大写字母组成 Groups组:由2位数字组成 Types类型:每个细节层次由2位数字组成 产品应该使用哪个级别的EMDN Code呢? 我们需要为产品分配最细的,可用的终端(EMDN树状层次结构中的最低级别) EMDN ...
GMDN全球医疗器械术语系统(GMDN)是用于识别所有医疗器械产品的通用名称的目录。这包括在人体疾病或损伤的诊断、预防、监测、治疗或缓解过程中使用的产品。GMDN 根据国际标准 ISO15225 编制,主要目的是向卫生当局和监管机构、医疗保健供应商、制造商和其他机构提供可用于交流医疗器械信息和支持患者安全的一套术语系统。GMD...
GMDN 适用于:●制造商、监管机构和医疗保健机构之间的数据交流● 上市后警惕信息的交流● 支持医院内部的库存控制● 采购与供应链管理 目前GMDN 受国际医疗器械监管者论坛(IMDRF)推荐,已被70 多个国家的医疗器械监管机构用作支持其活动的术语系统。 GMDN由5位数字组成,会在网站、GMDN 数据库进行不定期更新,GMDN 代码...
EMDN Code是欧洲医疗器械命名法下的代码,GMDN Code是全球医疗器械术语系统下的代码。EMDN Code: 定义:EMDN是在MDR和IVDR下发展起来的命名法,旨在支持EUDAMED的注册和管理。 结构:EMDN的结构分为三个级别:类别、群体和类型。代码由类别字母、群体数字和类型数字组成,最大位数为13。 作用:主要用于医...
全球医疗器械术语系统(GMDN)是用于识别所有医疗器械产品的通用名称的目录。这包括在人体疾病或损伤的诊断、预防、监测、治疗或缓解过程中使用的产品。GMDN 根据国际标准 ISO15225 编制,主要目的是向卫生当局和监管机构、医疗保健供应商、制造商和其他机构提供可用于交流医疗器械信息和支持患者安全的一套术语系统。
GMDN:全球医疗器械术语系统 GMDN是一个用于识别所有医疗器械产品的通用名称目录,旨在为卫生当局、监管机构、医疗保健供应商、制造商及其他机构提供一套用于交流医疗器械信息和支持患者安全的术语系统。该系统根据国际标准ISO15225编制,广泛应用于制造商、监管机构和医疗机构之间的数据交流,包括上市后警戒信息的...
呼气末二氧化碳监护模块EMDN+code是指呼气终末期呼出的混合肺泡气含有的二氧化碳分压或浓度值,正常值:35--45mmHg,心电监护是监测心脏电活动的一种手段,普通心电图只能简单观察描记心电图当时短暂的心电活动情况。呼气末二氧化碳分压即呼气末期呼出其中二氧化碳的浓度,由于二氧化碳属微量气体,所以在呼出气体...
EMDN代码相当于FDA 产品代码 PRODUCT CODE(由三位字码组成)和中国的产品分类目录代码( 由三位数段组成) FDA 产品分类代码 NMPA 产品目录分类代码 EMDN 主要作用用于MDR产品注册和许可, 与BSI-UDI、UDI-DI关联,需在EUDAMED数据网及认证证书上显示 关于深圳市思博达管理咨询有限公司商铺首页|更多产品|联系方式|黄页介绍...
🌹🌹🌹呼气末二氧化碳监护模块EMDN+code是一种医疗设备,用于监测患者呼出气中的二氧化碳浓度,以评估患者的呼吸功能和肺功能。该设备通过呼吸机、面罩等呼吸道连接,将呼出气送入监测模块中进行分析。该设备采用红外线吸收技术,可以快速、准确地检测出呼出气中的CO2浓度,并将结果显示在设备屏幕上。同...
EMDN code (MDR) 下载积分: 1500 内容提示: Traduzione in lingua inglese dei codici dellaClassificazione Nazionale Dispositivi Medici(come modificata dal DM 13.03.2018) 文档格式:PDF | 页数:355 | 浏览次数:830 | 上传日期:2021-11-03 14:40:52 | 文档星级: ...