EMB01是在岸迈生物独有的FIT-Ig®技术平台上研发出来针对EGFR和c-MET两个靶点的具有独特协同机制的双特异性抗体,岸迈生物在2018年8月29/30日分别向美国FDA和中国NMPA同时提交了EMB01中美双报的IND申请,9月27日顺利获得美国FDA批准;并于11月19日获得中国NMPA批准,从受理到获批历时仅45个工作日。
EMB01是在岸迈生物独有的FIT-Ig®技术平台上研发出来针对EGFR和c-MET两个靶点的具有独特协同机制的双特异性抗体,岸迈生物在今年8月29/30日分别向美国FDA和中国NMPA同时提交了EMB01中美双报的IND申请,9月27日顺利获得美国FDA批准;并于11月19日获得中国NMPA批准,从受理到获批历时仅45个工作日。 岸迈生物创始人兼...
EMB-01是一款新型的EGFR/c-MET双特异性抗体。这款药物最大的特点在于,和同类的阿米万他单抗(JNJ-6372)一样,EMB-01也有治疗奥希替尼耐药后患者的潜力、尤其是可以用于治疗耐药后发生了C797s突变的患者,同时在各类MET突变的治疗当中,也具有一定的潜力。 此前,同靶点的阿米万他单抗(JNJ-6372)公布的数据当中,接受...
靶点EGFR;MET 申报类型临床申请 详情下载PDF 研发历程 药品名称企业名称原始批准文号 1 -月- 日 -年 新药申请药品名称:生产企业:规格: 批准文号:批准日期: 2 -月- 日 -年 临床申请药品名称:生产企业:规格: 批准文号:批准日期: 3 -月- 日
EGFR/c-MET双抗-EMB-01 EMB-01是一款新型的EGFR/c-MET双特异性抗体。这款药物最大的特点在于,和同类的阿米万他单抗(JNJ-6372)一样,EMB-01也有治疗奥希替尼耐药后患者的潜力,尤其是可以用于治疗耐药后发生了C797s突变的患者。 此前,在2022年ASCO大会上,阿米万他单抗联合拉泽替尼治疗奥希替尼耐药患者,33%的...
EMB-01注射液优势:EMB01是在岸迈生物独有的FIT-Ig®技术平台上研发出来针对EGFR和c-MET两个靶点的具有独特协同机制的双特异性抗体临床试验详情:一、题目和背景信息登记号CTR20190241相关登记号药物名称EMB-01注射液 曾用名:药物类型生物制品临床申请受理号企业选择不
EMB01是在岸迈生物独有的FIT-Ig®技术平台上研发出来针对EGFR和c-MET两个靶点的具有独特协同机制的双特异性抗体,岸迈生物在今年(2018)8月29/30日分别向美国FDA和中国NMPA同时提交了EMB01中美双报的IND申请,9月27日顺利获得美国FDA批准;并于11月19日获得中国NMPA批准,从受理到获批历时仅45个工作日。
可以高效形成新型双特异性抗体药物的能力,以及FIT-Ig?对各类靶点在双抗中的应用具有广泛的适用性。这对我们持续探索有前景的靶点组合非常重要。我们期待推进更多源自FIT-Ig? 双抗技术平台的临床阶段和临床前产品,同时扩展和应用其它的岸迈专有平台技术开发新型复杂结构的多功能抗体分子。”...
上海睿智生物药研发部门早在2010年由吴辰冰博士 (岸迈生物创始人兼首席执行官) 建立, 经过十年发展,已建立综合性一站式抗体药发现平台,迄今为止已为客户提供超过80个靶点的一站式治疗性抗体研发服务,部分合作抗体药项目已经获批上市或者处于临床后期。睿智生物服务和合作单位包括国内外顶尖的药企和科研单位,在与这些领先...
EMB-09双抗:岸迈生物,一家专注于开发创新双抗药物的临床阶段生物制药公司今天宣布,公司管线产品EMB-09(靶向 PD-L1 和 OX40 的双特异性抗体)针对晚期实体瘤患者的 I 期临床IND申报在澳大利亚获得批准。 “这是岸迈生物的第四个进入临床阶段的双特异性抗体,首个选用免疫激动靶点进行双抗构建的分子。