欧盟药品监管机构，即欧洲药品管理局(European Medicines Agency，简称EMA)，其前身(2004年前)为欧洲药品评价局(European Agency for the Evaluation of Medical Products，简称EMEA)，于1993年依法成立，自1995年开始正式受理欧盟各成员国人用和兽用专卖药品的上市申请。其职能是负责协调提交到委员会的药品科学评价意见，...
欧盟药品监管机构,即欧洲药品管理局(European Medicines Agency,简称EMA),其前身(2004年前)为欧洲药品评价局(European Agency for the Evaluation of Medical Products,简称EMEA),于1993年依法成立,自1995年开始正式受理欧盟各成员国人用和兽用专卖药品的上市申请。其职能是负责协调提交到委员会的药品科学评价意见,在欧...
欧盟药品监管机构,即欧洲药品管理局(European Medicines Agency,简称EMA),其前身(2004年前)为欧洲药品评价局(European Agency for the Evaluation of Medical Products,简称EMEA),于1993年依法成立,自1995年开始正式受理欧盟各成员国人用和兽用专卖药品的上市申请。其职能是负责协调提交到委员会的药品科学评价意见,在欧...
EMA，即European Medicines Agency的缩写，中文直译为“欧洲药品管理局”。这个英文缩写在医药行业广泛使用，代表了欧盟负责药品审批和监管的机构。其英文单词全称为European Medicines Agency，中文拼音为ōu zhōu yào pǐn guǎn lǐ jú，其在英语中的流行度为2775，属于国际性缩写词，主要用于医药相关...
EMA是欧洲药品管理局（European Medicines Agency）的英文缩写。EMA审计一般指欧洲药品管理局对医药企业生产经营过程、GMP质量管理体系以及药品生产等方面进行的审核和监管。EMA审计的主要目的是确保药品的质量、安全和有效性符合欧盟法规标准，保障公众健康和安全。EMA审计一般包括预审、现场审计和报告阶段，主要...
作者: 欧盟药品监管机构,即欧洲药品管理局(European Medicines Agency,简称EMA),其前身(2004年前)为欧洲药品评价局(European Agency for the Evaluation of Medical Products,简称EMEA)
欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA),这个成立时间相对不长,却成长快速的公共卫生机构,渐渐成为药物研发各个岗位的药学工作者们日益关注的重点对象之一,其日常工作内容、政策、指南等具有极高的参考价值。 ①欧洲药品管理局(EMA)简介 欧洲药品管理局(EMA)成立于1995,曾在欧洲联...
且负责欧洲经济共同体全部成员国的公共健康问题,确保药物的安全性、有效性以及高质量,其服务范围为超过5亿人口的欧盟地区市场。2004年4月30日,在颁布的(EC) No.2004/726法令中,在保持EMEA标识和基本职能不变的前提下,将EMEA更名为EMA (European Medicines Agency),沿用至今。
The European Medicines Agency (EMA) has seven scientific committees and a number of working parties and related groups which conduct the scientific work of the Agency.欧洲药品管理局(EMA)有7个科学委员会和很多工作组以及相关小组组成,主要负责机构的科学工作。