1)EIR企业检查报告,为Establishment Inspection Report的缩写。 当FDA检查员完成对企业的检查后,会编写EIR报告,提交给FDA相关部门及负责人审核,经审核批准后由监管部门主管给企业负责人写一封决定函,将检查员签字的EIR报告和监管部门主管签字的决定函一并邮寄给该企业负责人。 EIR报告包括一般性总结、公司及产品基本介绍...
EIR，即英文缩写Environmental Impact Report，中文直译为“环境影响报告书”。这个术语在环保领域中扮演着重要角色，其流行度为2872，属于Miscellaneous缩写词，主要应用于建设行业。环境影响报告书是实施环境评估体系的关键内容，它涉及到项目施工过程中的环保措施，以及对放射性物质运输可能产生的环境影响进行评估...
FDA关于药企EIR(Establishment Inspection Report,工厂调查报告)报告的相关要求,可以归纳为以下几点: EIR的生成与提交: EIR是FDA检查员在对药品、医疗设备、食品加工厂或其他受FDA监管的设施进行检查后编写的报告。 EIR应在检查结束后的30个工作日内完成,并交由FDA地区办公室或中央办公室负责人检查。 EIR的内容: 报告...
（1）EIR（Establishment Inspection Report）是企业检查报告，当FDA审核官在企业完成审核以后，编写EIR报告...
二、工厂调查报告(EIR)EIR即Establishment Investigation Report 工厂调查报告，检查官员除483表外，还需...
FDA EIR指的是美国食品药品监督管理局的现场检查报告。1. FDA概述：美国食品药品监督管理局是负责保护公众健康的主要机构之一，其职责范围涵盖食品、药品、医疗器械、化妆品等多个领域。为了确保产品的安全性和合规性，FDA会进行一系列的监管活动。2. EIR的定义：EIR即Evaluation Inspection Report，是FDA在...
1、EIR：Effective Interest Rate 有效利率 2、EIR：Engineering Information Report 工程信息报告 3、EIR：Equipment Identity Register （Inet） 设备的身份登记（进口）4、EIR：Eidgenossisches Institut fur Reaktorforschung （Switzerland） Eidgenossisches Institut毛皮Reaktorforschung（瑞士）5...
FDA 483 不符合项内容。通常在审核员离开之前，会给企业出具审查报告(Establishment Inspectioin Report)...
Result after a FDA-inspection; reports are classified as NAI (no action indicated) = the investigator is in compliance, VAI-1 (voluntary action indicated) = objectionable condition or practice was corrected during the inspection and the conditions had minimal effect on the integrity (validity of ...
has a policy that allows an inspected organization to obtain a copy of their inspection report ...