（1）EIR（Establishment Inspection Report）是企业检查报告，当FDA审核官在企业完成审核以后，编写EIR报告...
FDA关于药企EIR(Establishment Inspection Report,工厂调查报告)报告的相关要求,可以归纳为以下几点: EIR的生成与提交: EIR是FDA检查员在对药品、医疗设备、食品加工厂或其他受FDA监管的设施进行检查后编写的报告。 EIR应在检查结束后的30个工作日内完成,并交由FDA地区办公室或中央办公室负责人检查。 EIR的内容: 报告...
通常在审核员离开之前，会给企业出具审查报告(Establishment Inspectioin Report)的草案以及483 的草案。4...
1)EIR企业检查报告,为Establishment Inspection Report的缩写。 当FDA检查员完成对企业的检查后,会编写EIR报告,提交给FDA相关部门及负责人审核,经审核批准后由监管部门主管给企业负责人写一封决定函,将检查员签字的EIR报告和监管部门主管签字的决定函一并邮寄给该企业负责人。 EIR报告包括一般性总结、公司及产品基本介绍...
EIR，即英文缩写Environmental Impact Report，中文直译为“环境影响报告书”。这个术语在环保领域中扮演着重要角色，其流行度为2872，属于Miscellaneous缩写词，主要应用于建设行业。环境影响报告书是实施环境评估体系的关键内容，它涉及到项目施工过程中的环保措施，以及对放射性物质运输可能产生的环境影响进行评估...
二、工厂调查报告(EIR)EIR即Establishment Investigation Report 工厂调查报告，检查官员除483表外，还需...
FDA EIR指的是美国食品药品监督管理局的现场检查报告。1. FDA概述：美国食品药品监督管理局是负责保护公众健康的主要机构之一，其职责范围涵盖食品、药品、医疗器械、化妆品等多个领域。为了确保产品的安全性和合规性，FDA会进行一系列的监管活动。2. EIR的定义：EIR即Evaluation Inspection Report，是FDA在...
has a policy that allows an inspected organization to obtain a copy of their inspection report ...
| EIR: Establishment Investigation Report | | 工厂调查报告 | The EIR is also created by the Inspector in addition to the form 483. This should be done within 30 working days. The EIR is then examined by the responsible Cen...
1、EIR：Effective Interest Rate 有效利率 2、EIR：Engineering Information Report 工程信息报告 3、EIR：Equipment Identity Register （Inet） 设备的身份登记（进口）4、EIR：Eidgenossisches Institut fur Reaktorforschung （Switzerland） Eidgenossisches Institut毛皮Reaktorforschung（瑞士）5...