产品名称EGFR基因突变检测试剂盒(测序法) 结构及组成/主要组成成分PCR检测试剂:EGFR PCR反应液(18)、EGFR PCR反应液(19)、EGFR PCR反应液(20)、EGFR PCR反应液(21)、EGFR酶系;质控品:EGFR阴性质控品、EGFR野生型阳性质控品、EGFR突变型阳性质控品(19)、EGFR突变型阳性质控品(21);测序试剂:EGFR测序引物(18)、...
公司回答表示，投资者您好，感谢您的关注。公司产品中包括EGFR基因突变检测试剂盒（PCR-测序法）、KRAS基因突变检测试剂盒（PCR-测序法）,可用于癌症治疗靶向药物的基因突变检测。谢谢！
近日,国内领先的基因诊断公司桐树基因自主研发的全位点奥希替尼诊断试剂盒“人类EGFR基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)”(商品名:诊易清)成功上市,获得国家药品监督管理局三类医疗器械注册证(国械注准20243400588),填补了国内伴随诊断领域的空白。 该试剂盒覆盖了EGFR基因突变的多个关键位点,包括19Del、L858R和T790M,是目前...
本试剂盒适用于人类EGFR基因突变检测试剂盒,采用的技术方法有荧光PCR法、流式荧光杂交法、荧光PCR熔解雷线法、焦磷酸测序法和Sanger测序法等。本试剂盒不适用于检测EGFR基因拷贝数变化的荧光原位杂交法;本试剂盒不适用于检测EGFR基因突变的高通量测序法。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的,凡是注...
对比试剂选择已上市同类产品人类 EGFR 基因突变检测试剂盒(荧光 PCR法)(注册证号:国械注准 20143402001)。考核试剂与对比 试剂检测结果不一致的样本或两种试剂检测均为阳性且不能具体分型的样本,采用高通量测序方法(NGS)进行序列测定。 本临床试验共检测出 373 例突变阳性样本,阳性率为 34.89%, 包括 168 例 19de...
摘要 本发明公开了一种检测EGFR基因突变的方法及试剂盒。所述方法包括:特异性引物与目标模板DNA序列结合、通用引物扩增待测样本目标区域,磁珠纯化文库,对得到的文库进行高通量测序并分析EGFR基因的突变。所述试剂盒包含上述引物、PCR混合试剂、阳性对照及磁珠。本发明的方法及试剂盒能够简化实验步骤,提高检测灵敏度,适用...
(PCR荧光探针法)(商品名:吉菲源) (上海源奇生物医药科技有限公司 国食药监械(准)字2012第3400958号) 34 EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法) (南京世和医疗器械有限公司 国械注准20183400408) 35 人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒(半导体测序法) (...
常用的基因突变检测方法有两种:测序法和PCR法。测序法中包含直接测序法和二代测序(NGS)。直接测序法是金标准,可以检测已知突变和未知突变,缺点是灵敏度低,需要丰度达到20%,耗时长,假阴性高。NGS二代测序能同时检测多种基因突变,灵敏度达到5%,但是成本较高,耗时也长。患者一般需等待一周才能拿到检测报告。 PCR法中...
EGFR/KRAS/ALK基因突变联合检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法) 管理类别 第三类 型号规格 48人份/盒 结构及组成 打断和末端修复酶、打断和末端修复缓冲液、连接酶、连接反应缓冲液、PCR引物、PCR反应液、杂交反应液1、杂交反应液2、阳性对照品(20ng/µL)、阴性对照品 (20ng/µL)、标签接头1～32、41～56...
2.检测位点:(1)L718,G719突变(E18)(2)746~753缺失(E19)(3)T790M突变(E20)(4)L858R突变(E21)3.试剂盒特点(1)适用于各种类型样本的检测(包括新鲜组织、石蜡切片以及穿刺样本等)(2)采用基于引物延伸的直接测序法,是突变检测的“金标准”(3)特有的基因频率分析,可准确获得突变细胞在肿瘤组织中所占的比例。