2025年1月7日，我国自研的一款EGFR外显子20插入突变(EGFR exon20ins)的靶向药物——舒沃替尼(Sunvozertinib)的新药上市申请，正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)受理，并被授予优先审评资格，用于EGFR 20ins突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗!此前，舒沃替尼已先后获得中美的突破性疗法认定(BTD...
携带EGFR基因20外显子突变的患者，脑转移风险很高，poziotinib是一款具有较高入脑活性的小分子靶向药物。2021年ASCO更新了一项关于poziotinib的II期临床试验，着重考察了对于存在脑转移的EGFR基因20外显子突变肺癌的治疗效果。ZENITH20研究包括3组患者。第一组患者有EGFR基因突变且之前经过治疗，第二组患者有HER基因突...
EGFR Ex20ins 突变 NSCLC的其他药物 除了这些药物开发外,其他新型 Ex20ins 特异性 EGFR TKI(包括伏美替尼(Firmonertinib或Furmonertinib)、CLN-081 和 BLU-451)正在研究中,作为治疗这些突变患者的早期结果也显示出良好的前景。表中总结了之前接受治疗的EGFR Ex20ins NSCLC患者的关键前瞻性临床试验。 在接受过EG...
EGFR是肺癌患者再熟悉不过的用药靶点,特别是针对EGFR 19del、21号外显子L858R及T790M等经典突变,目前已获批1代、2代及3代EGFR靶向药物。除了之外,0.1% - 4%的肺癌患者也会发生EGFR外显子20插入突变(EGFR 20Ins),该突变对EGFR-TK...
我的亲戚患有EGFR 20ins突变导致的肺癌,协和医生推荐舒沃替尼,但药物未上市且价格贵。请问有其他靶向药物推荐吗? 靶向药效果都不理想,可以试用伏美替尼,或者先化疗。目前在三代药中,只有伏美替尼可能有效。 伏美替尼的价格大概是多少?针对20ins的突变,用量是不是比19和21要大? 伏美替尼的价格与其他靶向药物...
舒沃替尼是一种口服、高效、不可逆的选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂,是针对EGFR/HER2 20号外显子插入突变设计的全球首创小分子化合物,对EGFR 20 ins在内的多种EGFR突变和HER2 20号外显子插入突变都有较强活性。此外,作为一种口服药物...
临床前研究表明,伏美替尼对EGFR 20号外显子插入突变有效且选择性较高。 2023年10月30日,上海艾力斯医药股份有限公司宣布,其海外合作伙伴ArriVent Biopharma获得美国FDA授予突破性疗法认定(BTD),用于先前未接受过治疗、伴有表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入(EGFR 20 ins)突变的局部晚期或转移性非鳞状非...
EGFR 20号外显子插入突变(EGFRins20)约占EGFR激活突变的10%左右,对前面几代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR TKIs)的敏感性不如EGFR 19号外显子缺失(EGFR19del)和EGFRL858R点突变。开发此类突变的靶向治疗药物具有极大的挑战性,但近年来的努力已经取得了快速进展。2021年7月23日,《Cancer Discovery》在线发表了EGFRins...
2023年10月30日,上海艾力斯医药股份有限公司宣布,其海外合作伙伴ArriVent Biopharma获得美国FDA授予突破性疗法认定(BTD),用于先前未接受过治疗、伴有表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入(EGFR 20 ins)突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。此前,2021年3月,伏美替尼已在国内上市,用于治疗既往经EGF...
除此之外,EGFR突变中还有一类罕见突变类型,即20外显子插入突变(外显子20插入突变,ex20ins突变),占所有EGFR突变中的4 %-12%[3]。EGFR ex20ins的结构多变、肿瘤突变负荷低,对EGFR TKIs和免疫靶向药物普遍不敏感,且预后差,仍以化疗为标准治疗方案,一直被认为是临床棘手难题,同时也是新药研发的热门靶点。