SAPIEN3瓣膜的TAVR 生命在等待 查看临床差异 PARTNER试验呈现了主动脉瓣置换术史上最大型且最严格的证据对比,研究人数超过了10000名患者。 * 采用SAPIEN3瓣膜的TAVR的PARTNER II试验中度风险队列组30天未调整的临床事件发生率,AT人群(n = 1,077)。 SAPIEN3瓣膜中度风险 ...
心脏瓣膜导管医疗器械心脏直视手术主动脉美国Edwards Lifesciences LLC公司递交的Edwards SAPIEN 3经导管心脏瓣膜于2015年6月17日通过了FDA上市前审核.Edwards SAPIEN 3经导管心脏瓣膜简称为SAPIEN 3 THV.该产品包括基于导管的人工主动脉心脏瓣膜以及用以植入瓣膜的配件,并且无需进行心脏直视手术.叶宁杨丹vip中国医疗设备...
SAPIEN 3的临床研究结果非常出色。2014年Webb等报道了150例接受 SAPIEN 3置入术患者,平均年龄为(83.6±5.0)岁,STS评分为(7.4±4.5)%,logistic EuroSCORE (21.6±12.3)%,64.0%患者选择经股动脉入径,30 d时无或轻微瓣周漏发生率为96.4%,中度瓣周...
作为首款进入我国的进口经导管主动脉瓣膜系统, Edwards Sapien 3球扩瓣膜使用14F可扩张式导管鞘,当瓣膜系统通过时,可短暂性的部分扩张,减少血管损伤;Sapien 3球扩瓣膜使用Commander输送系统,这是目前唯一一个可调弯的输送系统,可进行双弯...
球囊扩张式瓣膜是最早应用于TAVI的瓣膜,爱德华公司先后研发了SAPIEN THV 、SAPIEN XT 瓣膜及最新一代球囊扩张式瓣膜Edwards SAPIEN 3。SAPIEN 3采用优化的钴铬合金框架(允许小尺寸输送系统及更好的支撑力),牛心包小叶和聚对苯二甲酸乙二醇酯裙边密封。SAPIEN 3比以前的球囊扩张式瓣膜都要长,瓣膜直径为23 mm、26 mm...
The Heart (3) Aortic Stenosis (4) Aortic Valve Replacement Options (5) Deciding on the Right Treatment Option for You (6) The Edwards SAPIEN 3 TAVR ...7-8 The Edwards SAPIEN 3 TAVR Procedure...9-10 After Your Edwards SAPIEN 3 TAVR Procedure......
Edwards SAPIEN 3 (XT) Transcatheter Heart Valves产品名称,P130009 S097申请号,pma申请类型,EDWARDS LIFESCIENCES, LLC.申请人,数据来源于药智数据美国上市器械数据库。
This is a Class I recall, meaning the problem may cause serious harm or death. The Certitude Delivery System is used for delivery of the Edwards SAPIEN 3 transcatheter heart valve, typically used duringtranscatheter aortic valve replacement(TAVR). The Certitude Delivery System includes a balloon ca...
The Edwards SAPIEN 3, SAPIEN 3 Ultra, and SAPIEN 3 Ultra RESILIA Transcatheter Heart Valve system is indicated for patients with symptomatic heart disease due to failing (stenosed, insufficient, or combined) of a surgical or transcatheter bioprosthetic aortic valve, a surgical bioprosthetic mitral val...
Edwards SAPIEN 3 Transcatheter Heart Valve and Accessories产品名称,P140031 S084申请号,PMA申请类型,EDWARDS LIFESCIENCES, LLC.申请人,数据来源于药智数据美国上市器械数据库。