Edwards SAPIEN 3, Ultra 3 Transcatheter Heart Valve产品名称,P140031 S102申请号,pma申请类型,EDWARDS LIFESCIENCES, LLC.申请人,数据来源于药智数据美国上市器械数据库。
SAPIEN3瓣膜的TAVR 生命在等待 查看临床差异 PARTNER试验呈现了主动脉瓣置换术史上最大型且最严格的证据对比,研究人数超过了10000名患者。 * 采用SAPIEN3瓣膜的TAVR的PARTNER II试验中度风险队列组30天未调整的临床事件发生率,AT人群(n = 1,077)。 SAPIEN3瓣膜中度风险 ...
SAPIEN 3的临床研究结果非常出色。2014年Webb等报道了150例接受 SAPIEN 3置入术患者,平均年龄为(83.6±5.0)岁,STS评分为(7.4±4.5)%,logistic EuroSCORE (21.6±12.3)%,64.0%患者选择经股动脉入径,30 d时无或轻微瓣周漏发生率为96.4%,中度瓣周...
Ultra-low profile balloon expandable valve: Edwards SAPIEN 3 THVHendrik Treede
例如,SAPIEN 3 Ultra RESILIA系统的采用和EARLY TAVR关键试验是公司即将迎来的重要里程碑事件。此外,公司还在TMTT领域推进EVOQUE和PASCAL Precision系统的商业化,并预计SAPIEN M3系统将获得CE认证。 五、市场评价与发展前景 市场对Edwards Lifesciences的评价普遍积极。多家知名投资机构对公司...
Edwards SAPIEN 3, SAPIEN 3 Ultra Transcatheter Heart Valves产品名称,P140031 S082申请号,pma申请类型,EDWARDS LIFESCIENCES, LLC.申请人,数据来源于药智数据美国上市器械数据库。
Edwards Lifesciences Corporation (NYSE: EW), the global leader in patient-focused innovations for structural heart disease and critical care monitoring, today announced that the SAPIEN 3 Ultra system has received U.S. Food and Drug Administration (FDA) a
Edwards SAPIEN 3, Edwards SAPIEN 3 Ultra, and Edwards SAPIEN 3 Ultra RESILIA Transcatheter Heart Valve System Indications: The Edwards SAPIEN 3, SAPIEN 3 Ultra, and SAPIEN 3 Ultra RESILIA Transcatheter Heart Valve system is indicated for relief of aortic stenosis in patients with symptomatic heart...
在美国,爱德华生命科学对 SAPIEN 3 Ultra RESILIA 平台的持续扩展和采用仍然感到满意。该技术建立在爱德华生命科学在组织技术和耐用性方面的领先地位之上,将组织科学的进步与行业领先的 SAPIEN 3 Ultra 瓣膜相结合,为当今美国患者提供唯一的干式存储经导管心脏瓣膜。
Edwards SAPIEN 3 TAVR 手册说明书 Edwards Transcatheter Aortic Valve Replacement (TAVR)A guide for patients with severe aortic stenosis