登录EDQM官网,在界面下方的Useful information中找到database,点击后会有不同的database选项,选择knowledge database, 选择search,具体网址如下https://extranet.edqm.eu/publications/recherches_sw.shtml 进入工具后的界面截图如下,页面上列出了该数据库的功能以及检索方式: ...
① 如果检查结果发现符合GMP和CEP申请中提交的信息，EDQM将给予“合规”的检查结论，说明公司已经过检查。CEP注册企业可以向EU/EEA成员国主管当局申请欧盟GMP证书。GMP证书可以在“EudraGMDP database”中查找。② 如果检查过程中发现严重/重大缺陷，或拒绝接受检查，EDQM将给予“不合规”的检查结论，以排除对公众健康...
欧洲药典论坛:可免费注册,查询未订入药典或既往药典标准的内容。 Knowledge database知识数据库:通过药物化学名称等搜索欧洲官方对照品信息、色谱图及色谱柱品牌/厂家等。 Ph. Eur. 欧洲药典 Reference Standards(RS)标准品或对照品 Products & services产品和服务 包括对照品、出版物和CombiStats™统计软件等信息。 C...
Knowledge Database工具 该数据库整合了药品专论修订记录、色谱图、试剂商品名等关键信息。用户可通过关键词或章节号检索,快速定位专论的生效状态、关联标准品及分析方法。例如,输入“阿莫西林”可查看其最新版本专论的检测参数及适用试剂。 多渠道沟通与支持 EDQM通过电子邮件、电话咨询及在线表单提供技...
供应链监管:通过建立仿制药数据库(EDQM Database)和防伪系统,追踪原料药流通路径; 国际合作:与WHO、FDA等国际组织联合开展PIC/S(药品检查合作计划),推动全球GMP标准互认。 三、EDQM的全球影响力 作为欧洲药品监管网络(EMA框架)的重要组成部分,EDQM标准被超过100个国家采纳。其颁发的CE...
When required by the prescribed test and/or assay of the corresponding Ph. Eur. text, the content of a CRS is given in the leaflet available in the Ph. Eur. reference standards database. 当欧洲药典中规定的检测项目和/或含量测定需要某标准物质的标示含量时,此标准物质的标示含量可以在欧洲药典标...
总则第2.2.46章已经做了相应的修改,并将纳入补编11.3(将于2023年7月发布,2024年1月1日实Knowledge database知识数据库,这个数据库可通过药物化学名称,搜索欧洲官方对照品信息、已收载入药典标准的系统适用性色谱图及所用色谱柱具体品牌/厂家等,例如:如图一,搜索“Erythropoietin,促红素EPO”,可得到图二~四中有关...
1Pfizer Innovative Supply Point International BV 6Pfizer Ireland Pharmaceuticals 1Pfizer Ireland Pharmaceuticals Additional Details: Address as per OMS database:Ringaskiddy Active Pharmaceutical Ingredient Plant P. O. Box 140 Ringaskiddy Co. Cork P43 X336 Ireland 3Pfizer Italia S.r.l. 16Pfizer Manufac...
其中,欧洲药典论坛可免费注册,用于查询“虽征求意见但未订入欧洲药典或既往的药典标准”等;而在Knowledge database知识数据库模块,可通过药物化学名称等,搜索欧洲官方对照品信息、已收载入药典标准的系统适用性色谱图及所用色谱柱具体品牌/厂家等,如下图所示: ...
Knowledge database知识数据库,这个数据库可通过药物化学名称,搜索欧洲官方对照品信息、已收载入药典标准的系统适用性色谱图及所用色谱柱具体品牌/厂家等,例如:如图一,搜索“Erythropoietin,促红素EPO”,可得到图二~四中有关EPO原液的标准品信息。 ▲ 图一:搜索界面 ...