- 统一文件编写要求,有利于减少格式调整等工作,提高eCTD申报管理效率 使用与中国CDE/美国FDA等药品监管机构相同的eCTD系统 -为客户提供权威实时的eCTD相关法规解读及申报咨询服务 -以审评人员的视角对eCTD申报资料进行验证和预审评,提升申报资料质量 -与监管机构同步更新的eCTD申报及验证系统,满足客户对申报时间的高要求...
明度智云eCTD 提供OP及SaaS两大核心版本,支持本地部署或云部署方案。系统功能强大、界面友好操作便捷,可显著提高研发申报人员工作效率,缩短申报周期,并保障申报过程完全合规,助力企业高效完成注册。 功能强大,操作便捷 满足您的电子注册申报需求 This is a modal window. ...
通常情况下,一个完整的工作流主要涉及以下活动:一个用户的请求发送过来,会经由HTTP Server转发给Store进行具体的事务处理,如果涉及到节点数据的修改,则交给Raft模块进行状态的变更、日志的记录,然后再同步给别的etcd节点以确认数据提交,最后进行数据的提交,再次同步。 三、ectd应用场景 etcd是一个高可用强一致性的键值数...
ectd系统是电子公告提交规范（Electronic Common Technical Document）的缩写。它是一种被广泛使用的电子文件格式，用于提交和审批药品注册申请。ECTD系统通过电子方式整合了全部的注册材料，大大减少了文件处理时间和成本，提高了审批速度。ECTD系统的优势在于它能够标准化和简化药品注册流程。传统的注册系统需要大...
明度“eCTD电子通用申报系统”可显著提高研发人员工作效率,缩短申报周期,加速产品审评上市。 了解更多 明度eCTD电子通用申报系统申报从未如此简单解决方案 智慧研发 智慧制造 智慧物流 智慧质量 MSP明度科学平台 eCTD注册申报系统 Mindownln Pharma制造执行系统 WMS智能仓储物流系统 明度智慧质量管理套件 LIMS实验...
随着医药行业的快速发展和数字化技术的不断进步,eCTD(ElectronicCommonTechnicalDocument,电子通用技术文档)电子提交系统逐渐成为药品注册申报的重要工具。eCTD电子提交系统的引入,不仅提高了申报效率,降低了成本,还增强了数据的准确性和可追溯性。接下来,让我们深入探秘eCTD电子提交系统的工作机制。
1)建设eCTD 资料管理系统,主要分为验证子系统、审阅子系统和文档管理子系统; 2)完成eCTD 资料管理系统与单点登录系统、审评系统、申请人之窗、Gateway 方式的网络传输等系统的集成工作; 3)合同签订后,根据采购人已制定的eCTD结构、指导原则等文件,设计制定eCTD 相关的技术规范、申报指南、验证标准、培训手册等 ...
Clinflash eCTD Publisher Clinflash eCTD Publisher是一款领先的电子递交发布系统,集编辑、导入、存储、生命周期操作、发布等功能于体。最大限度贴合国内外法规监管要求,助力企业高效便捷地进行eCTD制作,快速融入全球药品电子化注册管理和申报潮流。核心功能 中美电子申报 支持中国、美国电子申报,能够快速兼容新的监管法规变化...
其中第六点，要建立药品电子通用技术文档系统（eCTD系统），争取今年年底能够实现按新系统实行电子申报和...
嘉兴易迪希计算机技术有限公司(下称“易迪希”)近日发布Clinflash eCTD Publisher系统。Clinflash eCTD Publisher是一款领先的电子递交发布系统,集编辑、导入、存储、生命周期操作、发布等功能于一体。最大限度贴合国内外法规监管要求,助力企业高效便捷地进行eCTD制作,快速融入全球药品电子化注册管理和申报潮流。药品电子通用技术...