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项目名称:eCTD药品申报系统所属行业:医疗健康 - 专业细分服务->查看更多案例 案例介绍 ectd药品申报系统主要是用于药品申报的软件,目前支持向美国和欧盟两个地区申报。此软件主要是对文档的管理,按照规定的格式生成特定格式的文件,然后向国外有关部门进行提交、申报。
技术文档实施范围的公告》(2025 年第10号),宣布自2025年1月27日起,进一步扩大 eCTD(电子通用技术文档)的实施范围,化学药品1类至5类的药物临床试验申请,化学药品2类、3类、4类、5.2类的上市许可申请,以及预防用生物制品和治疗用生物制品1类至3类的药物临床试验申请、2类和3类的上市许可申请,可按照eCTD进行申报...