顺应药品电子注册申报趋势 明度智云eCTD 提供OP及SaaS两大核心版本,支持本地部署或云部署方案。系统功能强大、界面友好操作便捷,可显著提高研发申报人员工作效率,缩短申报周期,并保障申报过程完全合规,助力企业高效完成注册。 功能强大,操作便捷 满足您的电子注册申报需求 This is a modal window. The media could
明度“eCTD电子通用申报系统”可显著提高研发人员工作效率,缩短申报周期,加速产品审评上市。 了解更多 明度eCTD电子通用申报系统申报从未如此简单解决方案 智慧研发 智慧制造 智慧物流 智慧质量 MSP明度科学平台 eCTD注册申报系统 Mindownln Pharma制造执行系统 WMS智能仓储物流系统 明度智慧质量管理套件 LIMS实验...
致力于为生命科学行业提供专业的法规信息管理解决方案,目前益睿思作为德国LORENZ公司在中国独家合作伙伴,为客户提供综合的eCTD申报解决方案: 全球领先的eCTD编制及验证系统,该eCTD系统已被国家药审中心、美国FDA等19个药品监管机构作为验证和审阅系统,亦被全球超过1800家企业作为eCTD申报管理系统; Word编写模板及插件,提升...
通过EXTEDOeCTDmanager您可以建立、审阅、验证和发布基于 eCTD、NeeS、ACTD、eCopy、IMPD、CTA、VNees、DMF、ASMF 及其他区域格式的兼容的申报。 EXTEDOeCTDmanager 7.0是eCTDmanager的最新版本。 一, 用户界面更新 为了与用户有更好的户交互方式,对界面进行优化,让用户有更好的使用感受。 · 工具栏按钮迭代 · 增加...
项目名称:eCTD药品申报系统所属行业:医疗健康 - 专业细分服务->查看更多案例 案例介绍 ectd药品申报系统主要是用于药品申报的软件,目前支持向美国和欧盟两个地区申报。此软件主要是对文档的管理,按照规定的格式生成特定格式的文件,然后向国外有关部门进行提交、申报。
安全性与隐私保护：随着数据安全和隐私保护要求的不断提高，eCTD系统将采用更加先进的安全技术和隐私保护措施，确保数据的安全性和合规性。总之，eCTD电子提交系统作为现代药品研发的重要工具，不仅提高了药品注册申报的效率和准确性，还为全球药品研发的协同发展提供了有力支持。随着技术的不断进步和应用的不断深化，eCTD...
实时编号管理,方便历史追踪和版本管理,实现申报资料的全生命周期管理 提高注册成功率 根据标准体验验证并修改,提高药品注册成功率,缩短药品上市时间 国际化 更有利于国内药品走出国门,及国外药品进入中国,促进全球同步研发申报 Clinflash eCTD Publisher Clinflash eCTD Publisher是一款领先的电子递交发布系统,集编辑、导入...
智能eCTD申报系统 按照ICH要求开发,并满足国内申报要求,多人协作在线撰写,各种操作权限设置,有效保障注册申报文件资料安全。 并且可以同Project key 智能项目管理系统集成化使用,使用更加方便,凡是使用德信远公司产品的客户,增加eCTD申报系统功能,享有市场报价优惠,优惠比例高达30%。
第一时间根据国家/地区eCTD法规更新,用户可一键升级验证系统 全面满足药品监管机构eCTD验证标准 独立验证PDF 在编制申报资料前,可用eValidator对PDF进行验证,检查PDF大小、版本、加密情况、书签、内部链接和嵌入字体等内容,确保PDF合规性 与eCTD编制系统集成使用 ...
明度智云eCTD电子注册申报系统正式推出SaaS版本，为医药行业企业带来便捷的药品电子注册申报体验。顺应全球药品注册申报趋势，eCTD成为主流选择，超过40个国家和地区已采用eCTD格式递交注册文件。中国NMPA加入ICH后，推出一系列规范，并于2021年正式执行。eCTD时代来临，药品研发企业亟需更新策略，快速实现注册方式...