如果获得批准,tab-cel将成为FDA批准的首个EBV阳性PTLD疗法,同时也是在美获批的首款同种异体T细胞疗法。 EBV阳性PTLD是一种罕见的、急性的、潜在致命的血液系统恶性肿瘤,发生在移植后患者的T细胞免疫反应受到免疫抑制的损害时。它可能影响接受实体器...
Tab-cel作为第一个获批的现货型同种异体EBV特异性T细胞免疫疗法,在利妥昔单抗±化疗治疗失败的EBV+ PTLD中显示出较好的临床获益和安全性。原发性中枢神经系统(PCNS)的EBV+ PTLD是一种严重且罕见的疾病,缺乏有效治疗方法,存在较大的临床需求。 ...
如果获得批准,tab-cel将成为FDA批准的首个EBV阳性PTLD疗法,同时也是在美获批的首款同种异体T细胞疗法。 4楼2024-05-21 17:51 回复 香港济民药业M 抢个沙发 2 BLA的提交得到了超过430名患者的数据的支持,这些患者在多种危及生命的疾病中接受了tab-cel治疗。其中,关键性临床试验ALLELE的数据显示,tab-cel达到48...
据报告,标准治疗失败的EBV阳性PTLD患者的HCT和SOT中位生存期较差,分别为0.7个月和4.1个月,这强调了对新的治疗方案的迫切需求。 Tab-cel是一种同种异体、EBV特异性T细胞免疫疗法,旨在靶向和消除EBV感染的细胞。2022年12月,Tab-cel以商品名Ebvallo获得欧盟委员会批准,作为一种单一疗法,用于治疗既往至少接受过一种治...
新闻稿指出,tab-cel作为单药疗法,用于至少接受过一次治疗的成人以及两岁以上的儿童患者。目前在这一治疗领域内尚无FDA批准的疗法,如果获批,tab-cel将成为FDA批准治疗EBV+ PTLD的首款疗法,也是首款同种异体T细胞免疫疗法。 EBV+ PTLD致病机制 eMedClub
2024年6月21日,皮尔法伯集团因其针对罕见癌症患者研发的首个同种异体免疫疗法EBVALLO®荣获“最佳罕见/孤儿病产品”类别的国际“盖伦奖”。该产品适用于单一疗法治疗EB病毒呈阳性,且至少接受过一次先前治疗的移植后淋巴增生性疾病(EBV+ PTLD)患者。 在同一颁奖典礼上,EBVALLO®还获得了先进治疗药物产品类别的意大...
据Atara公司于12月19日宣布,欧盟委员会(EC)批准了世界上第一个同种异体、现成的T细胞免疫疗法Ebvallo(tabelecleucel),用于治疗一种罕见的血癌:EB病毒阳性移植后淋巴组织增生性疾病(EBV+PTLD)。这是第一种治疗这种血癌的药物。 值得注意的是,与以往的CAR-T免疫疗法不同,这是一种新型的T细胞免疫疗法,其来自健康...
2023年5月15日,Ebvallo(Tabelecleucel)成为首个治疗移植后淋巴增殖性疾病(PTLD)的疗法,并在德国市场上市。这种疾病是移植患者在免疫抑制治疗后可能出现的并发症。 移植后淋巴增殖性疾病(PTLD) PTLD是一种严重的并发症,可能在异基因造血干细胞移植或实体器官移植后的免疫抑制患者中发生。它通常与Epstein-Barr病毒(EB...
系统性EBV阳性T细胞增殖性疾病(EBV-PTLD)是一种由EB病毒(EBV)引起的免疫功能异常导致的疾病。 01 EBV-PTLD主要发生在免疫功能低下的人群中,如儿童、老年人、艾滋病患者等。 02 EBV-PTLD的症状包括发热、淋巴结肿大、肝脾肿大、皮疹等,严重时可导致死亡。 03 EBV-PTLD的治疗方法包括抗病毒药物、免疫调节药物、化...
今日,Atara Biotherapeutics和Pierre Fabre联合宣布,欧盟委员会(EC)批准其免疫疗法Ebvallo(tabelecleucel)上市,作为单药治疗EB病毒(EBV)相关的移植后淋巴增殖性疾病(EBV+PTLD),病患包含曾至少接受过一次前期治疗的成人与2岁以上儿童患者。此款疗法于今年10月获得欧盟人用药品委员会(CHMP)上市许可推荐。根据新闻稿,这是...