ASTM E3106-22 基于科学和风险的清洁工艺开发和验证标准指南的最新版本是哪一版? 1.1 本指南将生命周期方法应用于清洁过程验证,其中包括清洁过程的开发、鉴定和验证。适用于药品(包括活性药物成分(API));所有剂型;非处方药品和保健品、兽药、生物制剂、临床用品、先进治疗药品 (ATPM)、医疗器械制造;也适用于其他保健...
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