舒沃替尼(DZD9008)治疗EGFR 20ins突变肺癌临床数据及不良反应 2025年1月7日,迪哲医药宣布,其EGFR-TKI舒沃替尼(商品名:舒沃哲,代号:DZD9008)的新药上市申请(NDA)已通过美国食品药品监督管理局(FDA)的立卷审查,并被授予优先审评资格,用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展的EGFR 20ins突变非小细胞肺癌(...
舒沃替尼是一种口服、高效、不可逆的选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂，是针对EGFR/HER2 20ins设计的全球首创小分子化合物，对EGFR 20ins在内的多种EGFR突变和HER2 20号外显子插入突变都有较强活性。舒沃替尼是首个获上市受理的、针对EGFR 20ins突变型晚期NSCLC的中国原研创新药。商品名：舒沃哲 通用名：舒沃替尼...
此次的适应症为:一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(EGFR 20ins)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 此前,2023年8月23日,舒沃替尼获国家药监局(NMPA)附条件批准上市,用于治疗既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受含铂化疗的EGFR 20ins突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。 2022年1月...
舒沃替尼是一种口服、高效、不可逆的选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),于2023年8月获得国家药品监督管理局通过优先审审评在中国批准上市,用于既往经含铂化疗出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并经检测确认存在EGFR 20ins突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。商品名:舒沃哲通用名:舒沃替尼(Sunvozertinib)代号...
舒沃替尼是一种口服、高效、不可逆的选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂，是针对EGFR/HER2 20ins设计的全球首创小分子化合物，对EGFR 20ins在内的多种EGFR突变和HER2 20号外显子插入突变都有较强活性。舒沃替尼是首个获上市受理的、针对EGFR 20ins突变型晚期NSCLC的中国原研创新药。商品名：舒沃哲 通用名：舒沃替尼...
在进行了全基因组测序后,显示存在EGFR20ins突变,由于当时国内还没有获批上市的靶向药物,M女士参加了国研创新药舒沃替尼(代号DZD9008)的临床试验,惊喜的是,仅6周,这款药物就发挥了强劲的抗癌功效,肺部鸡蛋大小的肿瘤明显消退。更值得一...
在进行了全基因组测序后,显示存在EGFR20ins突变,由于当时国内还没有获批上市的靶向药物,M女士参加了国研创新药舒沃替尼(代号DZD9008)的临床试验,惊喜的是,仅6周,这款药物就发挥了强劲的抗癌功效,肺部鸡蛋大小的肿瘤明显消退。更值得一...
此前,2023年8月23日,舒沃替尼获国家药监局(NMPA)附条件批准上市,用于治疗既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受含铂化疗的EGFR 20ins突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。 2024年4月7日,舒沃替尼获得美国FDA授予突破性疗法认定。此次的适应症为:一线治疗EGFR 20ins突变的晚期非小细胞肺癌患者...
此前,2023年8月23日,舒沃替尼获国家药监局(NMPA)附条件批准上市,用于治疗既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受含铂化疗的EGFR 20ins突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。 2022年1月31日,美FDA已授予舒沃替尼突破性疗法认定(BTD):用于治疗先前接受含铂化疗期间或之后病情进展、经检测证实为携带EGFR...
DZD9008(舒沃替尼)是一种口服、高效、不可逆的选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂,是针对EGFR/HER2 20 ins设计的全球首创小分子化合物,对EGFR 20 ins在内的多种EGFR突变和HER2 20号外显子插入突变都有较强活性。 DZD9008是首个获上市受理的针对EGFR 20 ins突变型晚期NSCLC的中国原研创新药。