HIMALAYA 3期试验的积极早期结果显示,与索拉非尼相比,双免疫疗法度伐利尤单抗联合替西木单抗(Durvalumab+Tremelimumab)一线治疗不可切除的肝细胞癌患者具有统计学意义和临床意义上的总生存优势。 Durvalumab+Tremelimumab国际研究数据 HIMALAYA是一项随机、开放标签、多中心、全球性的III期试验,涉及Durvalumab单药治疗和STRIDE方...
3期NEPTUNE研究中国队列的探索性分析显示,与标准护理化疗相比,联合使用一线Durvalumab+Tremelimumab治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,总生存期(OS)得到改善。港安健康国际医疗介绍,该研究具体数据已在IASLC 2022年世界肺癌会议上公布。 在这项开放标签的国际研究(NCT02542293)中,55名PD-L1状态低的患者(定义为PD-L1<...
将Durvalumab加化疗或不加Tremelimumab与单独化疗的PFS和OS作为α对照终点进行比较。 先前提出的POSEIDON试验的主要结果显示,在EGFR和ALK野生型转移性NSCLC患者中,使用免疫疗法tremelimumab、durvalumab和化疗与单用化疗相比,PFS(HR,0.72;95% CI,0.60-0.86;P = .0003)和OS(HR,0.77;95% CI,0.65-0.92;P = .0030)有...
Tremelimumab和Durvalumab的联合治疗在不可切除肝细胞癌(uHCC)患者中显示出显著的长期生存益处。根据HIMALAYA研究的5年随访数据,这种联合疗法(STRIDE方案)在多个评估中,包括疾病控制和反应深度,都改善了患者的总生存期(OS)。研究显示,约有五分之一的患者在接受治疗5年后仍然存活,这在uHCC治疗领域是一个重要的里程碑。
主要终点为durvalumab +化疗与化疗的PFS和OS。关键的alpha对照次要终点是tremelimumab + durvalumab +化疗与化疗的PFS和OS。与化疗相比，durvalumab联合化疗可显著改善PFS(风险比[HR] 0.74;95%置信区间[CI] 0.62 ~ 0.89;P = 0.0009;中位数，5.5个月vs . 4.8个月)，但OS改善的趋势没有达到统计学意义。
主要疗效指标为总生存率(OS)。与索拉非尼相比，Tremelimumab + durvalumab在OS方面的改善具有统计学意义和临床意义(分层风险比[HR]为0.78,95%可信区间[CI]为0.66,0.92;双面p值= 0.0035);中位OS为16.4个月(95% CI 14.2, 19.6) vs 13.8个月(95% CI 12.3, 16.1)。其他疗效结果包括根据RECIST ...
根据2023年泌尿肿瘤学会(SUO)年会上发表的研究结果,在局部晚期肾细胞癌(RCC)患者中,durvalumab (Imfinzi)和tremelimumab-actl (Imjudo)治疗后进行手术证明是安全的。 克利夫兰诊所Glickman泌尿和肾脏研究所的Jason Scovell医学博士解释了这项研究的原因,他说:“我们并不真正知道免疫检查点抑制剂在手术前对肾脏的解剖结构...
近日,durvalumab(度伐利尤单抗,Imfinzi)和tremelimumab(Imjudo)的双免疫联合疗法获欧盟批准用于晚期或不可切除肝细胞癌(HCC)肝癌的一线治疗,或者联合铂类化疗用于一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC) [1] 。 HIMALAYA试验 HIMALAYA试验为一项随机、开放标签 、多中心全球Ⅲ期试验,16个国家的181个中心参与。研究招募ECOG...
在本研究中,我们纳入了HLA-A*02:01阳性的转移性皮肤黑色素瘤患者。患者每周接受替本福司的静脉注射,并从每个治疗周期的第15天开始增加每月剂量的durvalumab和/或tremelimumab。研究的主要目标是确定每种药物组合的最大耐受剂量(MTD)或推荐的2期剂量。 共有85名患者被纳入研究,分别接受替本福司联合durvalumab(n=43)...
患者被随机分配到三个治疗组之一：（1）tremelimumab、durvalumab和铂类化疗，持续4个周期，然后每4周进行一次durvalumab和维持化疗。患者在第16周接受第五剂tremelimumab治疗;（2）度伐利尤单抗加铂类化疗4个周期，然后是度伐利尤单抗和维持化疗;或 （3） 以铂类为基础的化疗 6 个周期，然后进行维持化疗。治疗一直...