2024年12月4日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准度伐利尤单抗(Durvalumab),用于治疗在接受铂类化疗和放疗后疾病未进展的局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)成人患者。 临床试验中,Durvalumab组的平均总生存期(OS)为55.9个月,安慰剂组为33.4个...
来源：药渡Daily2024年12月4日，从FDA官网公示可知，PD-L1抗体药物Durvalumab（度伐利尤单抗）获FDA正式批准用于治疗在同时进行铂类化疗和放射治疗后病情未进展的局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）成年患者。从药渡数据库检索可知，度伐利尤单抗最早于2017年在美获批上市，2019获NMPA批准在国内上市，目前获批适应症包括：非小...
2018年2月,美国FDA基于PACIFIC研究批准Durvalumab用于治疗无法手术、化疗或放疗后病情未进展的III期非小细胞肺癌患者,且肺癌NCCN指南已介绍Durvalumab维持治疗含铂标准同步放化疗后疾病未进展的局部晚期不可切除的III期肺癌患者。目前,该药在我国也已获批...
局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)指癌症局限在一侧胸腔及邻近的淋巴结中,没有扩散到身体的其他部位。 2024年8月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予Durvalumab针对局限期小细胞肺癌患者的优先审查资格和突破性疗法认定。 关键信息 1.Durvalu...
美国食品药品监督管理局批准 durvalumab(Imfinzi,阿斯利康)用于治疗在同时进行铂类化疗和放疗后病情未进展的局限期小细胞肺癌 (LS-SCLC) 成人患者。 该批准得到了 第 3 阶段 ADRIATIC 试验数据的支持,研究结果…
2024年12月4日,从FDA官网公示可知,PD-L1抗体药物Durvalumab(度伐利尤单抗)获FDA正式批准用于治疗在同时进行铂类化疗和放射治疗后病情未进展的局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)成年患者。 从药渡数据库检索可知,度伐利尤单抗最早于2017年在美获批上市,2019获NMPA批准在国内上市,目前获批适应症包括:非小细胞肺癌、小细胞肺癌...
2024年12月4日,美国食品和药物管理局(FDA)正式批准度伐利尤单抗(Durvalumab,商品名:Imfinzi)用于治疗在同步铂类化疗和放疗后疾病未进展的局限性小细胞肺癌(LS-SCLC)成人患者。 ADRIATIC(NCT03703297)研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,共纳入了730名在接受同步铂类化疗和放疗后疾病未进展的LS-SCLC患者。这...
近日,免疫治疗在局部晚期或晚期胆管癌上有了一些新的进展。2022年9月2日,美国FDA批准durvalumab(度伐利尤单抗,Imfinzi,AstraZeneca UK Limited)与吉西他滨和顺铂联合用于局部晚期或转移性胆道癌(BTC)的成年患者。 FDA批准该治疗方案是基于TOPAZ-1(NC...
近日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准将免疫疗法Durvalumab(Imfinzi)与含铂化疗联合作为新辅助治疗,然后在手术后将单药Durvalumab作为辅助治疗,用于可切除(肿瘤≥4厘米和/或结节阳性)非小细胞肺癌且无已知表皮生长因子受体(EGFR)突变或ALK重排的成年患者。
近日,免疫治疗在局部晚期或晚期胆管癌上有了一些新的进展。2022年9月2日,美国FDA批准durvalumab(度伐利尤单抗,Imfinzi,AstraZeneca UK Limited)与吉西他滨和顺铂联合用于局部晚期或转移性胆道癌(BTC)的成年患者。 FDA批准该治疗方案是基于TOPAZ-1(NCT03875235)研究的结果。TOPAZ-1是一项随机、双盲、安慰剂对照、多国...