2020年3月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准将durvalumab(IMFINZI,AstraZeneca)与依托泊苷,卡铂或顺铂联合用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。 在CASPIAN(一项随机,多中心,主动控制,开放标签,试验(NCT03043872))中研究了这...
联合治疗组的3年OS约为25%,单独化疗组为13.6%[7]。 2022年11月,基于该试验,FDA批准tremelimumab/durvalumab/化疗的联合方案用于NSCLC的一线治疗[8]。 POSEIDON试验PI、瑞士洛桑沃多瓦大学医院肿瘤内科主任和胸部肿瘤科主席Solange Peters指出,转移...
FDA 批准 durvalumab 用于治疗膀尿路上皮癌 今天,美国食品药物监督管理局(FDA)批准对durvalumab进行加速审批,用于治疗在含铂化疗期间或之后出现疾病进展,或在用含铂化疗的新辅助或辅助方法进行治疗的12个月之内出现了疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。 FDA也批准了Ventana PD-L1 (SP263) 检测方法将其作为...
抗PD-L1单抗durvalumab用于既往经过多线治疗后的晚期NSCLC患者,有较好的临床疗效,且耐受性好。 参考文献:《Durvalumab as third-line or later treatment for advanced non-small-cell lung cancer (ATLANTIC): an open-label, single-arm, phase 2 study》 药物简介 2017年5月1日,美国FDA加速批准Durvalumab用于二...
2022年11月,基于该试验,FDA批准tremelimumab/durvalumab/化疗的联合方案用于NSCLC的一线治疗 [8] 。 POSEIDON试验PI、瑞士洛桑沃多瓦大学医院肿瘤内科主任和胸部肿瘤科主席Solange Peters指出,转移性NSCLC患者仍然需要新的疗法来有效地延长生存期,包括许多对当前疗法无反应的患者。此次该联合方案在欧洲获批,意味着欧洲的NSCLC...
单克隆抗体 别名 Durvalumab (Genetical Recombination)、Durvalumab (genetical recombination) (JAN)、Durvalumab (USAN/INN) + [10] 靶点 PDL1 作用机制 PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂) 治疗领域 肿瘤消化系统疾病呼吸系统疾病+ [12] 在研适应症
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/761069s013lbl.pdf 药智数据 CDE数据 责任编辑:听白
阿斯利康的PDL1单抗药物IMFINZI(Durvalumab)上市较晚,但2017年一经上市迅速蹿红,成为名副其实的“免疫治疗新秀”。这得益于药物获得的首个肺癌适应症,2018.2.16,Durvalumab以PACIFIC研究结果获得FDA批准用于含铂同步放化疗后未进展的不可手术的III期患者,成为III期不可切除非小细胞肺癌治疗领域上市的首个免疫肿瘤药品。
自此,另一重要靶点PD-L1的肿瘤免疫治疗药物正式登陆我国国内市场,具有里程碑意义。1.PD-L1单抗Durvalumab简介Durvalumab,一种IgG1κ型单克隆抗体,可阻断程序性死亡配体1(PD-L1)与PD-1的相互作用。起初开发公司为MedImmune(阿斯利康子公司),2017年5月获FDA批准上市,2018年7月获PMDA批准上市,2018年9月获EMA批准上市...
Later in 2016, nivolumab was approved by the FDA for r/m HNSCC. Nivolumab is another humanized IgG4 anti-PD-1 monoclonal antibody, which had previously demonstrated efficacy in multiple tumor types. In the landmark open-label, Phase III Checkmate 141 trial, patients with platinum-refractory r...