2024年7月3日,全球制药巨头赛诺菲与再生元联合宣布,他们共同研发的度普利尤单抗dupilumab(Dupixent,达必妥)获得了欧洲药品管理局(EMA)的批准,用于治疗那些以血嗜酸性粒细胞水平升高为特征的难治性慢性阻塞性肺病(COPD)患者。这个消息为那些在传统治疗方法上未能得到有效控制的患者带来了新的希望。一、新的治疗选择:度普...
一、Dupixent 获批概述2024 年 09 月 27 日,来自纽约州塔里敦和巴黎的再生元制药公司和赛诺菲传来重要消息,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了 Dupixent®(dupilumab)作为对控制不佳的慢性阻塞性肺病(COPD)和嗜酸性表型成人患者的附加维持治疗。这一批准标志着 Dupixent 在治疗 COPD 领域的新突破,它成为美国首个获...
一、Dupixent 在美国获批用于 COPD 的概况 2024 年 9 月 27 日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准 Dupixent(dupilumab,度普利尤单抗)作为附加维持治疗药物,用于治疗患有慢性阻塞性肺疾病(COPD)且控制不佳并具有嗜酸性粒细胞表型的成人患者。这一批准具有开创性意义,因为 Dupixent 是美国首个获批用于治疗这类患者的生...
GlobalData 预测:Dupixent 在 COPD 适应症上,到 2033 年在全球主要的七个国家(美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国和日本)将带来 65.7 亿美元的收入,且认为 Dupixent 的销售额到 2030 年将达到 236 亿美元峰值。Sanofi 预计:Dupixent 和抗 IL-33 抗体 Itepekimab 在 COPD 领域的联合峰值年销售额将达到 50 ...
再生元制药公司(REGN.US)和赛诺菲周五宣布，美国FDA推迟对其重磅药物Dupixent (dupilumab)用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的决定。今年2月，再生元和赛诺菲宣布，FDA已接受Dupixent的补充生物制品许可申请(sBLA)，并授予优先审评资格。此次的适应症为：用于患有病情不受控制的COPD成年患者的附加维持治疗。目标行动日期定在...
当地时间7月3日,赛诺菲(SANOFI)与再生元(REGENERON)联合开发的的Dupixent(dupilumab,度普利尤单抗)已被欧洲药品管理局(EMA)批准作为一种附加维持治疗药物,用于治疗以血液嗜酸性粒细胞升高为特征、且未得到控制的慢性阻塞性肺病(COPD)成人患者。该批准涵盖已经接受吸入性皮质类固醇(ICS)、长效β2-激动剂(LABA)和长效毒...
一、Dupixent 在美国获批用于 COPD 的概况 2024 年 9 月 27 日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准 Dupixent(dupilumab,度普利尤单抗)作为附加维持治疗药物,用于治疗患有慢性阻塞性肺疾病(COPD)且控制不佳并具有嗜酸性粒细胞表型的成人患者。这一批准具有开创性意义,因为 Dupixent 是美国首个获批用于治疗这类患者的生...
近日,赛诺菲(Sanofi )和再生元(Regeneron Pharmaceuticals, Inc. )共同宣布,其重磅药物度普利尤单抗(英文通用名:dupilumab,商品名:Dupixent)获欧盟委员会(EC)批准上市,用于患有病情不受控制的慢性阻塞性肺病(COPD)患者的附加维持治疗。值得一提的是,EMA是全球第一个批准Dupixent用于COPD患者的监管机构,其中包括美国、...
赛诺菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)今日联合宣布,度普利尤单抗(dupilumab,英文商品名Dupixent)在治疗不可控慢性阻塞性肺病(COPD)患者的3期临床试验中达到主要终点以及所有的次要终点。根据新闻稿,与安慰剂相较,度普利尤单抗是可显著降低COPD恶化、改善肺功能以及患者生活品质与呼吸症状的首个生物制品。
2024年7月3日,全球制药巨头赛诺菲与再生元联合宣布,他们共同研发的度普利尤单抗dupilumab(Dupixent,达必妥)获得了欧洲药品管理局(EMA)的批准,用于治疗那些以血嗜酸性粒细胞水平升高为特征的难治性慢性阻塞性肺病(COPD)患者。这个消息为那些在传统治疗方法上未能得到有效控制的患者带来了新的希望。