究其原因可能在于其独特的药物属性,德曲妥珠单抗(T-DXd, DS-8201)具有高活性和独特作用机制的拓扑异构酶I抑制剂载药、稳定的特异性四肽可裂解连接子、高达8的药物抗体比(DAR)以及强效旁观者效应,这些共同构成了德曲妥珠单抗(T-DXd,...
背景：DB01、DB02和DB03研究均纳入既往接受过≥1线治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者，三项研究中，T-DXd组经独立中心审查（ICR；对DB02和DB03设盲）确认的客观缓解率（ORR）分别为62%、70%和79%，完全缓解（CR）率分别为7%、14%和21%。结果显示，三项研究中T-DXd组共834例可评估疗效的患者，其中125例（15.0...
2022年8月11日,FDA加速批准德曲妥珠单抗(T-DXd,DS-8201)(5.4 mg/kg)用于既往接受过全身治疗的HER2突变不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这意味着德曲妥珠单抗(T-DXd,DS-8201)成为首个获批用于HER2突变NSCLC的标准治...
2018 年 7 月 20 日至 2020 年 6 月 23 日期间，共入组524 名 HER2 阳性、不可切除或转移性乳腺癌患者并按 1：1 的比例随机分配接受德曲妥珠单抗(T-Dxd)与恩美曲妥珠单抗(T-DM1)的治疗，T-DXd的中位随访时间为43.0个月，T-DM1的中位随访时间为35.4个月。结果显示：DS-8201的客观缓解率较T-DM1组...
2024年8月13日，国家药品监督管理局（NMPA）发布，批准抗体偶联药物（ADC）优赫得（德曲妥珠单抗，DS-8201，Enhertu，T-Dxd）用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。这是DS-8201在国内获得的第三个适应症。临床试验数据 此次批准主要基于II期DESTINY-...
回顾“神药T-DXd(DS-8201)”的研发历程mp.weixin.qq.com/s/eWSIg-QVjL7qjwWACUmheQ 创新连接子-有效载荷的发现与优化 喜树碱(CPT)类似物被选为T-DXd的细胞毒有效载荷。因为CPT能结合TOP1和DNA,并使其稳定在一个复合体中,从而诱导DNA损伤并导致肿瘤细胞的凋亡。与 SN-38 相比,Exatecan (依喜替康)...
揭秘德曲妥珠单抗（DS-8201）：上市进展、适应症、价格、市场……近年来，抗体偶联药物（ADC）在多个瘤种的临床研究与实践中不断取得突破，已成为炙手可热的明星药物。在肺癌领域，新一代ADC药物德曲妥珠单抗（DS-8201，T-DXd，Enhertu）凭借其在结构设计和药学机制方面的多重独特优势，打破了既往抗HER2治疗在HER2...
DS-8201:注射用德曲妥珠单抗(Trastuzumab Deruxtecan/T-DXd,商品名:Enhertu®/优赫得®)是一款HER2抗体+德卢替康(伊立替康类化疗药)的抗体偶联药物,即ADC药物。 那什么是ADC药物呢? 首先要了解什么是靶向治疗和化疗。靶向治疗犹如一枚精确制导的导弹,可以精准的命中癌细胞,对正常细胞产生较少的影响,所以靶向...
2023年6月4日，《OncLive》医学在线期刊公布了II期DESTINY-CRC02试验（NCT04744831）的研究结果。该试验旨在评估抗体偶联药物（ADC）Enhertu（T-DXd，中文通用名：德曲妥珠单抗，代号：DS-8201）治疗HER2阳性的转移性结直肠癌（mCRC）患者的疗效和安全性。Enhertu是采用第一三共专有的DXd ADC技术设计的抗体偶联药物...
DS-8201（Enhertu,德曲妥珠单抗，T-Dxd）是一种用于治疗晚期癌症的抗体偶联药物（ADC），被誉为“神药”。自2023年2月获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市用于HER2阳性成人乳腺癌患者后，DS-8201在其他癌种中也显示出强有力的疗效。在II期DESTINY-PanTumor02(DP-02)研究中，评估了DS-8201在子宫内膜癌、宫颈...